Препараты

Мегион®

Задать вопрос представителю Выбор лекарств

Мегион®

Хикма Фармасьютикалс (Португалия)

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г

Латинское название

Megion®

Действующее вещество

Состав и форма выпуска

1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит цефтриаксона (в виде натриевой соли) 0,5 или 1 г; в картонной пачке 1 (0,5 г) или 1, 5, 50 флаконов (1 г).

АТХ

J01DD04 Цефтриаксон

Фармакологическая группа

Цефалоспорины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A02 Другие сальмонеллезные инфекции

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

A41.9 Септицемия неуточненная

A54 Гонококковая инфекция

B99 Другие инфекционные болезни

G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

J18 Пневмония без уточнения возбудителя

K65 Перитонит

K81 Холецистит

L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки

M00-M03 Инфекционные артропатии

M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия

M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты

M71.0 Абсцесс синовиальной сумки

M71.1 Другие инфекционные бурситы

M86 Остеомиелит

N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

N41 Воспалительные болезни предстательной железы

N45 Орхит и эпидидимит

N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках

N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологическое действие

антибактериальное широкого спектра

Фармакодинамика

Активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных микрооганизмов, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, анаэробов.

Фармакокинетика

После в/м введения быстро и полностью всасывается, биодоступность — около 100%. Обратимо связывается с альбуминами плазмы, степень связывания обратно пропорциональна плазменной концентрации (при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание составляет 95%, при концентрации 300 мг/л — 85%). Хорошо проникает в ткани и жидкости организма (интерстициальную, перитонеальную, синовиальную, при воспалении мозговых оболочек — в спинномозговую), бактерицидное действие сохраняется в течение 24 ч. T1/2 у взрослых — 8 ч, у новорожденных — 8 дней и у пожилых людей старше 75 лет — 16 ч. Выводится в неизмененном виде почками и с желчью (40–50%). В кишечнике под влиянием микробной флоры превращается в неактивный метаболит. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выводится почками. В грудном молоке обнаруживается 3–4% от концентрации в сыворотке крови (больше при в/м, чем при в/в введении).

Показания

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами: сепсис, менингит, инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей), костей, суставов, соединительной ткани, кожи, почек и мочевыводящих путей, дыхательных путей, особенно пневмония, ЛОР-органов, половых органов, в т.ч. гонорея; инфекционные заболевания у больных с пониженной функцией иммунной системы; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам), I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

В/м (глубоко в ягодичную мышцу, не более 1 г в каждую мышцу), в/в (в виде инъекции, медленно, в течение 2–4 мин, или инфузии в течение 30 мин). Взрослым и детям старше 12 лет — средняя суточная доза составляет 1–2 г каждые 24 ч, в тяжелых случаях — до 4 г/сут. Новорожденным до 2-недельного возраста: по 20–50 мг/кг/сут, детям грудного возраста и до 12 лет: суточная доза 20–75 мг/кг/сут, у детей массой тела более 50 кг в дозах для взрослых; дозу более 50 мг/кг вводят в виде инфузии в течение 30 мин. При менингите: детям, в т.ч. новорожденным начальная доза 100 мг/кг/сут (максимальная доза — 4 г). Длительность лечения при инфекции, вызванной Neisseria meningitidis — 4 дня, Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus pneumoniae — 7 дней, Enterobacteriaceae — 10–14 дней.

При гонорее 250 мг однократно в/м, для предупреждения послеоперационных инфекций 1–2 г однократно за 30–90 мин до операции.

При нарушении функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин): не более 2 г/сут.

Для в/м инъекции 1 г препарата разводят в 3,5 мл 1% раствора лидокаина.

Для в/в инъекции 1 г препарата разводят в 10 мл стерильной дистиллированной воды.

Для в/в инфузии 2 г порошка разводят в 40 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5, 10 % раствора глюкозы.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, увеличение активности ферментов печени, боль в правом подреберье, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, лейко-, гранулоцито-, тромобоцитопения, гемолитическая анемия, нарушение свертывания крови.

Со стороны кожных покровов: экзантема, аллергический дерматит, крапивница, отеки, мультиформная эритема.

Со стороны мочеполовой системы: кандидоз половых органов, олигурия.

Прочие: озноб, анафилактические реакции, повышение креатинина в сыворотке, местные реакции (боль или инфильтрат на месте инъекции, редко — тромбофлебит после в/в введения).

Взаимодействие

Усиливает (взаимно) эффект аминогликозидов, цефтриаксона в отношении грамотрицательных микроорганизмов. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.

Передозировка

Лечение: симптоматическая терапия. Гемо- или перитонеальный диализ не понижают высокие концентрации цефтриаксона в плазме.

Особые указания

Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, т.к. показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.

Срок годности препарата Мегион®

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Мегион®

В защищенном от света месте, при температуре ниже 30 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.