Препараты

Хемомицин

Задать вопрос представителю Выбор лекарств

Хемомицин

Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия)

капсулы 250 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл

Латинское название

Hemomycin

Действующее вещество

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A46 Рожа

A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта

A56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная

A69.2 Болезнь Лайма

H66.9 Средний отит неуточненный

J01 Острый синусит

J02 Острый фарингит

J03 Острый тонзиллит [ангина]

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae

J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]

J15.2 Пневмония, вызванная стафилококком

J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae

J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями

J16.8 Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителями

J18 Пневмония без уточнения возбудителя

J20 Острый бронхит

J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

J31.2 Хронический фарингит

J32 Хронический синусит

J35.0 Хронический тонзиллит

J42 Хронический бронхит неуточненный

L01 Импетиго

L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

L30.3 Инфекционный дерматит

L70.0 Угри обыкновенные

N34 Уретрит и уретральный синдром

N70 Сальпингит и оофорит

N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки

N72 Воспалительные болезни шейки матки

N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)

N74.8 Воспалительные болезни женских тазовых органов при других болезнях, классифицированных в других рубриках

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество: 
азитромицин250 мг
(в виде азитромицина дигидрата — 262,03 мг) 
вспомогательные вещества: лактоза безводная; крахмал кукурузный; магния стеарат; натрия лаурилсульфат — 0,94 мг 
капсула: титана диоксид (Е171) C.I.77891; краситель патентованный синий VE131 C.I.42051; желатин — до 96 мг 
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (готовая суспензия)5 мл
активное вещество: 
азитромицин100 мг
(в виде азитромицина дигидрата — 104,809 мг) 
вспомогательные вещества: камедь ксантановая; натрия сахаринат; кальция карбонат; кремния диоксид коллоидный; натрия фосфат безводный; сорбитол; ароматизатор яблочный; ароматизатор земляничный; ароматизатор вишневый 
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (готовая суспензия)5 мл
активное вещество: 
азитромицин200 мг
(в виде азитромицина дигидрата — 209,6 мг) 
вспомогательные вещества: камедь ксантановая; натрия сахаринат; кальция карбонат; кремния диоксид коллоидный; натрия фосфат безводный; сорбитол; ароматизатор яблочный; ароматизатор земляничный; ароматизатор вишневый 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество: 
азитромицин500 мг
(в виде азитромицина дигидрата) 
вспомогательные вещества: МКЦ силикатная; МКЦ; карбоксиметил крахмал натрия (тип А); повидон; магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный 
оболочка: титана диоксид; тальк; коповидон; этилцеллюлоза; макрогол 6000; индигокармин (индиготин) (Е132); краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) (Е132), хинолиновый желтый (Е104) 
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.
активное вещество: 
азитромицин500 мг
(в виде азитромицина дигидрата — 524 мг) 
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 110 мг; маннитол — 146 мг; натрия гидроксид — q.s. 

Фармакологическое действие

антибактериальное, бактерицидное

Способ применения и дозы

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, не разжевывая, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, лор-органов назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При акне вулгарис средней степени тяжести в 1-й, 2-й, 3-й день лечения — по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней, затем делают перерыв с 4-го по 7-й день, с 8-го дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней) в течение 9 нед. Курсовая доза — 6 г.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Пациенты с нарушением функции почек. Для таблеток — у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется; для капсул — с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Дополнительно для таблеток: поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. типа «пируэт».

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Суспензия рекомендуется для применения у детей старше 6 мес. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1

Масса тела, кг Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
<8 2,5 мл (50 мг) — 0,5 ложечки
8–14 5 мл (100 мг) — 1 ложечка
15–24 10 мл (200 мг) — 2 ложечки
25–34 12,5 мл (250 мг) — 2,5 ложечки
35–45 17,5 мл (350 мг) — 3,5 ложечки
более 45 назначают дозы для взрослых

Таблица 2

Масса тела, кг Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
10–14 2,5 мл (100 мг) — 0,5 ложечки
15–24 5 мл (200 мг) — 1 ложечка
25–34 7,5 мл (300 мг) — 1,5 ложечки
35–44 10 мл (400 мг) — 2 ложечки
не менее 45 12,5 мл (500 мг) — 2,5 ложечки (соответствует дозе для взрослых пациентов)

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Взрослым — 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препараты азитромицина в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг, а затем со 2-го по 5-й день — по 10 мг/кг (курсовая доза — 60 мг/кг).

Рекомендации по режиму дозирования препарата Хемомицин (в форме суспензии) у детей с erythema migrans представлены в таблицах 3 и 4 (1-й день), 5 и 6 (со 2-го по 5-й день).

Таблица 3

Масса тела, кг Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
<8 5 мл (100 мг) — 1 ложечка
8–14 10 мл (200 мг) — 2 ложечки
15–24 20 мл (400 мг) — 4 ложечки
25–34 25 мл (500 мг) — 5 ложечек
35–45 35 мл (700 мг) — 7 ложечек

Таблица 4

Масса тела, кг Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
10–14 5 мл (200 мг) — 1 ложечка
15–24 10 мл (400 мг) — 2 ложечки
25–34 15 мл (600 мг) — 3 ложечки
35–44 20 мл (800 мг) — 4 ложечки
не менее 45 25 мл (1000 мг) — 5 ложечек

Таблица 5

Масса тела, кг Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
<8 2,5 мл (50 мг) — 0,5 ложечки
8–14 5 мл (100 мг) — 1 ложечка
15–24 10 мл (200 мг) — 2 ложечки
25–34 12,5 мл (250 мг) — 2,5 ложечки
35–45 17,5 мл (350 мг) — 3,5 ложечки

Таблица 6

Масса тела, кг Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
10–14 2,5 мл (100 мг) — 0,5 ложечки
15–24 5 мл (200 мг) — 1 ложечка
25–34 7,5 мл (300 мг) — 1,5 ложечки
35–44 10 мл (400 мг) — 2 ложечки
не менее 45 12,5 мл (500 мг) — 2,5 ложечки

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай), для того чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Препарат следует применять только в условиях стационара.

В/в. Рекомендуемые дозы для в/в введения при лечении взрослых и детей старше 16 лет при следующих заболеваниях

Внебольничная пневмония. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения. Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Раствор для инфузий готовится в 2 этапа

1-й этап — приготовление восстановленного раствора. Во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.

2-й этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленными данными.

Для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 1 мг/мл необходимо 500 мл растворителя; для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 2 мг/мл — 250 мл.

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор хлорида натрия; 5% раствор декстрозы; раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1–2 мг в 1 мл инфузионного раствора.

Раствор Хемомицина нельзя вводить в/в струйно или в/м. Рекомендуется вводить приготовленный раствор капельно в течение не менее 1 ч.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, он не должен использоваться.

Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 6 капс. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ. 1 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл. Во флаконе темного стекла, укупоренном металлической крышкой с контролем первого вскрытия, 11,43 г. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл. Во флаконе темного стекла, укупоренном навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой, 10 г. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 3 табл. в блистере из алюминия/ПВХ. 1 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг. По 500 мг действующего вещества помещают во флакон из бесцветного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 13,5 мл, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком с вкладышем в виде пластикового диска (контроль первого вскрытия). 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

Производитель/фасовщик/упаковщик/выпускающий контроль качества/владелец регистрационного удостоверения: Хемофарм А.Д., Сербия, 26300, Вршац, Београдский путь 66.

Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.

Претензии потребителей направлять по адресу: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (495) 221-70-40; факс: (495) 221-70-46.

e-mail: med@stada.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Хемомицин

капсулы, блистер: 3 года

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, блистер: 3 года

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флакон: 3 года

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, флакон (флакончик) темного стекла 60 мл: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Хемомицин

капсулы, блистер: При температуре не выше 25 °C, в потребительской упаковке

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, блистер: При температуре не выше 25 °C, в потребительской упаковке

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флакон: При температуре 10–25 °C.

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, флакон (флакончик) темного стекла 60 мл: При температуре не выше 25 °C, в потребительской упаковке

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, флакон (флакончик) темного стекла 60 мл: При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.