Pikovit® D

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Действующие вещества

Ретинола пальмитат концентрат¹ (витамин A), синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г) 0,35 мг

Колекальциферол концентрат², масляная форма (витамин D₃) (1 ММЕ/г) 0,08 мг

Аскорбиновая кислота (витамин C) 10,00 мг

Тиамина мононитрат (витамин B₁) 0,25 мг

Рибофлавин (витамин B₂) 0,30 мг

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆) 0,30 мг

Цианокобаламин 0,1% в маннитоле (E421) (витамин B₁₂) 0,20 мг

Никотинамид 3,00 мг

Фолиевой кислоты гидрат 0,04 мг

Кальция пантотенат 1,20 мг

Кальция гидрофосфат 43,00 мг

Вспомогательные вещества

Мальтитол, жидкий (пересчет на сухое вещество), маннитол (E421), ароматизатор малиновый, глицерол, магния стеарат, Капол 600 Фарма³, повидон К‑25, касторовое масло, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, мальтитол.

1 таблетка, покрытая оболочкой светло-желтого цвета, дополнительно содержит: бетакаротен 1% CWS (E160а), титана диоксид (E171).

1 таблетка, покрытая оболочкой оранжевого цвета, дополнительно содержит: бетакаротен 10% CWS (E160а), титана диоксид (E171).

1 таблетка, покрытая оболочкой зеленого цвета, дополнительно содержит: краситель индигокармин (E132), краситель хинолиновый желтый (E104), титана диоксид (E171).

1 таблетка, покрытая оболочкой красно-коричневого цвета, дополнительно содержит: краситель железа оксид красный (E172).

¹       Ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол.

²       Колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-α-токоферол и триглицериды среднецепочечные жирных кислот.

³       Капол 600 Фарма состоит из воска пчелиного белого, воска карнаубского, шеллака.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого, оранжевого, зеленого и красно-коричневого цвета. Допускаются вкрапления.

Водорастворимые витамины (витамины группы B, витамин C) хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточным потребностям организма. Количества, превышающие уровень насыщения тканей, выводятся почками и, в меньшей степени, через желудочно-кишечный тракт. После приема внутрь жирорастворимые витамины (витамины A и D) хорошо абсорбируются в тонком кишечнике в присутствии жиров. Более высокие количества жирорастворимых витаминов накапливаются в печени, в связи с чем являются более токсичными, чем водорастворимые витамины.

Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов и минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.

Витамин A участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамин D₃ играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме, способствует правильной минерализации костей и зубов.

Витамин B₁ нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин B₂ способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.

Витамин B₆ способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин B₁₂ (цианокобаламин) участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин B₅ (кальция пантотенат) входит в состав кофермента А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Активизирует метаболические процессы в тканях.

Витамины группы B участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют обмен веществ в организме.

Витамин C участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин C повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

Витамин PP (никотинамид) — кофермент, участвующий в метаболизме белка при синтезе жирных кислот и холестерина, при продуцировании энергии, необходим для нормального функционирования центральной нервной системы.

Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.

Фосфор наряду с кальцием участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах, кальции и фосфоре у детей:

-        при снижении или отсутствии аппетита;

-        при переутомлении детей школьного возраста;

-        в качестве вспомогательной терапии при приеме антибиотиков;

-        в случае неполноценного и несбалансированного питания, в том числе в результате недостаточного потребления свежих овощей и фруктов.

-        Детский возраст до 4-х лет.

-        Непереносимость фруктозы (т.к. в состав препарата входит мальтитол).

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

-        Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин).

-        Гипервитаминоз A и D.

-        Одновременное применение с синтетическими ретиноидами.

Дозы витаминов в препарате Пиковит^® Д, таблетки, покрытые оболочкой, предназначены для детей.

Внутрь. Таблетки следует держать во рту до полного растворения.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 4–5 раз в день.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет: по 1 таблетке 5–7 раз в день.

Курс лечения — 1 месяц, необходимость более длительного приема определяется врачом.

Применение препарата Пиковит^® Д у детей до 14 лет — по рекомендации врача.

Аллергические реакции, включая анафилактические реакции (в этих случаях следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом).

Препарат Пиковит^® Д содержит 0,9 г мальтитола, в связи с чем прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызывать диарею.

Препарат Пиковит^® Д содержит кальций и поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также антимикробных средств — производных фторхинолонов (необходимо, чтобы между приемами препаратов был интервал не менее 2‑х часов). Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).

При одновременном применении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.

Случаев передозировки отмечено не было.

Симптомы

Симптомами гипервитаминоза A после кратковременного применения больших доз витамина A являются боль в животе, анорексия, рвота, нарушение зрения, головная боль, некоординируемые движения и покраснение кожи. Длительное применение больших доз витамина A может вызывать истончение и зуд кожи, трещины на губах, воспаление конъюнктивы, повреждение глаз, боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту.

Симптомами гипервитаминоза D, которые могут возникать после применения больших доз витамина D, являются анорексия, потеря веса, усталость, дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта и жажда.

Для того чтобы избежать передозировки, не рекомендуется превышать суточную дозу.

Маннитол и мальтитол недостаточно абсорбируются в желудочно-кишечном тракте и в высоких дозах могут привести к диарее и метеоризму. Слабительный эффект развивается при приеме более 60 г мальтитола (66 таблеток, покрытых оболочкой, препарата Пиковит^® Д) или более 10 г маннитола (68 таблеток, покрытых оболочкой, препарата Пиковит^® Д) в день.

Лечение

В случае развития симптомов передозировки применение препарата Пиковит^® Д должно быть прекращено.

Лечение симптоматическое. Следует вызвать рвоту и ввести достаточное количество жидкости. Ограничить поступление с пищей кальция и витамина D для предупреждения гиперкальциемии.

Не следует давать детям более высокие дозы, чем рекомендуется.

Продолжительный прием высоких доз может вызвать гипервитаминоз A и D, хотя вероятность передозировки минимальна.

Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет — совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Не рекомендуется принимать препарат Пиковит^® Д совместно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.

В состав препарата Пиковит^® Д входит мальтитол, в связи с этим его прием противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с сахарным диабетом могут принимать препарат Пиковит^® Д. В то же время, следует помнить, что одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,9 г мальтитола, т.е. суточная доза составляет 3,6–6,3 г мальтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте, потребность в инсулине мала.

Энергетическая ценность мальтитола (8,8 кДж/г или 2,1 ккал/г) меньше, чем в сахарозе.

Препарат Пиковит^® Д не оказывает влияния на двигательную функцию детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

О влиянии препарата Пиковит^® Д на способность управлять транспортными средствами и механизмами не сообщалось.

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

Фасовщик (Первичная упаковка)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

Выпускающий контроль качества

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.