Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: ацеклофенак 100 мг

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат. кроскармеллоза натрия.

Оболочка: Покрытие инстакоат ИС-С-010 белый (гипромеллоза, макрогол. тальк очищенный, титана диоксид)

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации - 1.25-3 ч. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от концентрации в плазме и время достижения максимальной концентрации на 2-4 ч позже, чем в плазме. Объем распределения - 25 л.

Связь с белками плазмы (альбуминами) - 99%. Ацеклофенак циркулирует главным образом в неизмененном виде, основным его метаболитом является 4'-гндроксиацсклофенак.

Период полувыведения - 4 ч. Выводится почками, преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введений дозы).

Ацеклофенак является производным фенилуксусной кислоты, не избирательно ингибирует циклооксигеназу I и II типов. Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспалении, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

•   эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения
•   желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
•   полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т. ч. в анамнезе);
•   повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;
•   период после проведения аортокоронарного шунтирования;
•   выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
•                  воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
•                  декомпенсированная сердечная недостаточность;
•                  нарушения кроветворения и свертывания крови;
•                  выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия;
•                  беременность и период лактации;
•                  детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижением объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств), ишемическая болезнь сердца, легкая или умеренная хроническая почечная недостаточность, легкая пли умеренная печеночная недостаточность сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевании периферических артерий, курение, пожилой возраст, длительное использование НПВП в анамнезе, частое употребление алкоголя, сопутствующая терапия следующими препаратами:

•                  антикоагулянты (например, варфарин)
•                  антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).
•                  пероральиые глюкокортикостероиды (например, преднизолон).
•                  селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Обычно взрослым назначают по 1 таблетке по 100 мг 2 раза в день: одна таблетка утром и одна вечером. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях отмечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта (гематемезис, мелена), стоматит в том числе афтозный, панкреатит.

Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго, асептический менингит, парестезия.

Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь, редко - крапивница, отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы; системные анафилактические реакции, в отдельных случаях васкулит. пневмонит, синдром Стивенса - Джонсона и синдром Лайелла, анафилактический шок.

Со стороны почек: редко периферические отеки, в отдельных случаях острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко гепатит, в отдельных случаях фульминантный гепатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза. гемолитической анемии, апластической анемии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности. ИБС.

При одновременном применении Асинак и:

•         дигоксина, фенитоина или препаратов лития - может повышаться содержание в плазме этих лекарственных средств;
•         диуретиков и гипотензивных средств - может ослабляться действие этих средств;
•         других НПВП или глюкокортикостероидов - повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
•         селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) - повышают риск развития кровотечений из ЖКТ;
•         циклоспорина - может повысить токсическое воздействие последнего на почки;
•         гипогликемических средств - может вызвать как гипо - так и гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль содержания глюкозы в крови:
•         метотрексата в течение 24 часов до или после его приема - может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;
•         антиагрегантов и антикоагулянтов - повышается риск кровотечений (необходим регулярный контроль свертываемости крови).

Симптомы:

Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота).

Лечение:

В случае передозировки показано промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови - малоэффективны.

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала па наличие крови. Препарат оказывает симптоматическое действие не оказывая влияние на прогрессирование заболевания.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтуха, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетил салициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы»). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Пациентам, у которых прием НПВП вызывал побочные эффекты, которые могут влиять на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта. Следует избегать одновременного употребления алкоголя.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 100 мг. По 10 таблеток в блистер из Ал/Ал. По 1. 3 иди 1 0 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По рецепту.

«Медалей Фармасыотикалс Лтд.».

Медлен Хаус, D -2 MIDC Эрия. Андхери (Ист) Мумбаи - 400093, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:

119571, г. Москва, Ленинский проспект. Дом 148, офис 137.тел/факс: (495)5140691

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.