Препараты
Нордитропин® Симплекс® |
раствор для подкожного введения 10 мг/1.5 мл
раствор для подкожного введения 15 мг/1.5 мл
раствор для подкожного введения 5 мг/1.5 мл
Латинское название
Действующее вещество
Состав и форма выпуска
1 картридж с 1,5 мл раствора для подкожной инъекции содержит соматропина 5, 10 или 15 мг; в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка с 1 картриджем.
АТХ
H01AC01 Соматропин
Фармакологическая группа
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках
Q96 Синдром Тернера
R62 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития
Характеристика
Картриджи 5, 10 и 15 мг предназначены для использования со шприц-ручками НордиПен 5, НордиПен 10 и НордиПен 15 соответственно.
Фармакологическое действие
Показания
Задержка роста у детей вследствие недостаточности гормона роста или хронической почечной недостаточности (в препубертатном возрасте), синдрома Шерешевского — Тернера (генетическое заболевание, при котором может нарушаться нормальный рост).
Противопоказания
Гиперчувствительность, признаки активного злокачественного опухолевого процесса, пересадка почки, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
П/к с использованием шприц-ручек НордиПен 5, НордиПен 10 и НордиПен 15, непосредственно перед сном, каждый раз меняя место инъекции. При недостаточности гормона роста — по 25–35 мкг/кг/сут или по 0,7–1 мг/м2 /сут, при синдроме Шерешевского — Тернера и задержке роста при хронической почечной недостаточности — по 50 мкг/кг/сут или по 1,4 мг/м2 /сут до завершения процесса роста. Дозу необходимо корректировать в зависимости от индивидуальной реакции на лечение. При случайном пропуске инъекции следующую дозу вводят как обычно, нельзя применять двойную дозу препарата.
При нарушении выработки гормона роста препарат эффективен и в детском, и в более старшем возрасте.
Побочные действия
Редко — отечность конечностей (вследствие задержки жидкости), покраснение и зуд в месте инъекции (может требоваться уменьшение дозы), выработка антител к препарату, временное повышение внутричерепного давления (возможные признаки — головная боль, нарушение зрения, приступы тошноты или рвоты); очень редко — боль в тазобедренном или коленном суставе, хромота (могут не являться следствием применения препарата, а быть обусловлены болезнью Легга-Кальве-Пертеса или смещением головки эпифиза бедренной кости).
Особые указания
Для защиты от света следует хранить в картонной пачке или в шприц-ручке НордиПен 5, НордиПен 10 или НордиПен 15 (в процессе использования).
Нельзя использовать размороженный или подвергшийся действию высокой температуры раствор, а также, если препарат перестал быть бесцветным и прозрачным.
С начала использования препарат можно хранить в холодильнике в течение 4 нед при температуре 2–8 °C.
Срок годности препарата Нордитропин® Симплекс®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Нордитропин® Симплекс®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.