Droverine

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Дротаверина гидрохлорид — 20 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия метабисульфит — 1 мг, этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на абсолютный) — 63,75 мг, натрия сульфит безводный — 0,2 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0,1 мг, бензэтония хлорид — 0,1 мг, кислота лимонная в пересчете на безводную — 0,825 мг, натрия цитрат — 1,65 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от светло-желтого до интенсивно желтого или от зеленовато-желтого до интенсивно желтого с зеленым оттенком цвета.

Абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации — 2 ч. Связь с белками плазмы — 95–98%. Период полувыведения — 2,4 ч (после внутривенного введения). В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата и как следствие к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.

Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчной, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим циклический аденозинмонофосфат, является фосфодиэстераза III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечно-сосудистой системы.

Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром); пиелит.

В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы.

Тензорная головная боль.

Альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.

При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, период лактации.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, беременность.

Взрослым внутримышечно, подкожно — по 40–80 мг 1–3 раза в сутки.

Для купирования печеночной и почечной колики — внутривенно медленно, 40–80 мг.

Детям в возрасте до 6 лет — в разовой дозе 10–20 мг, максимальная суточная доза — 120 мг; 6–12 лет разовая — 20 мг, максимальная суточная доза — 240 мг; кратность назначения — 1–2 раза в сутки.

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, запор.

При внутривенном введении — коллапс.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.

При внутривенном введении пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса).

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального, особенно внутривенного введения).

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

По 2 мл в ампулы из коричневого (br), светозащитного стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные, ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 10 ампул помещают в коробку из картона.

В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.

При использовании ампул с насечкой, точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

По рецепту.

Название и адрес изготовителя/ организации, принимающей претензии

ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко»

ул. Б. Каменщики, д. 9, г. Москва, 115172

Тел/факс (495) 912-71-61

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C. (не замораживать)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.