Ретиноевая мазь 0,05 и 0,1%

Регистрационный номер Р N000556/01-160211
Торговое название препарата: Ретиноевая мазь.
Международное непатентованное название: изотретиноин.
Лекарственная форма: мазь для наружного применения.
Состав: Активное вещество: изотретиноин 0,05 или 0,1 г.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол - 0,05 г, бутилгидроксианичол - 0,025 г, воск эмульсионный - 8,0 г, вазелиновое масло - 8,0 г, глицерол (глицерин) - 10,0 г, этанол (спирт этиловый) 95 % -10,0 г, вода очищенная до 100 г.
Описание: однородная мазь от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: регенерации тканей стимулятор.
Код ATX (D10AD04)

Фармакологические свойства
Изотретиноин представляет собой одну из биологически активных форм витамина А. Он тормозит терминальную дифференцировку себоцитов и гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию. За счет этого уменьшается выработка кожного сала и снижается воспалительная реакция вокруг желез. Мазь оказывает антисеборейное, противовоспалительное, керато- литическое действие, усиливает процессы регенерации в коже.

Показания к применению
Угри обыкновенные, себорейный дерматит, розацеа, периоральный дерматит.

Противопоказания
Применять с осторожностью при хронических заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности.

Беременность и лактация
Не рекомендуется наносить на обширные участки кожи при беременности, кормлении грудью и женщинам, планирующим беременность.

Способ применения и дозы
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. Продолжительность лечения - 4-12 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочные эффекты
На второй неделе лечения возможна реакция обострения - появление новых высыпаний, зуда, покраснения и шелушения кожи. При резко выраженной реакции рекомендуется прекратить лечение на несколько дней до ее стихания. В отдельных случаях при индивидуальной чувствительности в первый - второй день применения появляются пятнистопапулезные высыпания, зуд и отечность. В таких случаях следует отменить препарат. При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А (хейлит, конъюнктивит, сухость и шелушение кожи).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мазь не следует назначать больным, получающим другие препараты из группы реги- ноидов, чтобы уменьшить риск возникновения гипервитаминоза А. Действие мази ослабляется при одновременном местном применении глюкокортикостероидов.

Особые указания
Не рекомендуется наносить мазь на кожу вокруг глаз, а также при выраженном остром воспалении. Нельзя наносить на слизистые оболочки. Во время лечения следует избегать пребывания на солнце, при необходимости прибегать к применению солнцезащитных средств, не рекомендуется профилактическое и лечебное применение ультрафиолетовых лучей и посещение солярия.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,05 % и 0,1 %.
Алюминиевые тубы по 10, 15. 20 и 35 г. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С. Замораживания не допускать.
Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.