Prosidol

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидина гидрохлорид (просидол) — 20,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Сахароза — 96,64 мг, натрия сахаринат — 1,20 мг, стеариновая кислота — 1,20 мг, желатин — 0,96 мг.

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.

Хорошо всасывается. Связь с белками плазмы — 40%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных глюкуронизированных метаболитов.

Выводится, в основном, почками как в виде метаболитов, так и в неизменном виде.

Наркотическое анальгезирующее средство. Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин является главным образом агонистом опиоидных µ-рецепторов. Также оказывает седативное, противокашлевое и спазмолитическое действие. Стимулируя опиоидные µ‑рецепторы желудочно-кишечного тракта, снижает моторику кишечника. На сфинктеры влияния не оказывает. Вызывает миоз. Оказывает активирующее влияние на рвотный центр, обладает токолитическим действием. Угнетает дыхательный центр (значительно слабее, чем морфин).

Длительность анальгетического действия — 4–6 часов. При длительном применении (более 3 месяцев) анальгетическая активность снижается (вследствие развития толерантности).

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности различного генеза (злокачественные новообразования, травма, острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, желчная колика, почечная колика, кишечная колика, пред- и послеоперационный периоды, синдром Лериша, облитерирующий эндартериит), болезненные диагностические процедуры.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, угнетение дыхательного центра, дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, кома, алкогольная интоксикация, острая интоксикация снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами и другими психотропными препаратами, артериальная гипотензия, органические заболевания центральной нервной системы, эпилепсия или тонико-клонические судороги в анамнезе, бронхиальная астма, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Принимать с осторожностью и по указанию врача с коррекцией дозы и режима дозирования в отношении лиц пожилого возраста и пациентов с такими заболеваниями, как: микседема, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма с психозом, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, алкоголизм, злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость, эмоциональная лабильность, суицидальные мысли или попытки (в том числе в анамнезе), общее тяжелое состояние, пациенты с опиоидной зависимостью.

У пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза; со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение просидолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским наблюдением.

Применение препарата Просидол противопоказано у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания.

Таблетку закладывают между верхней губой и десной или под язык и держат до полного рассасывания. Дозы и кратность приема препарата устанавливаются врачом с учетом интенсивности боли и состояния больного. Ориентировочный режим дозирования — по 10–20 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 250 мг. Не следует применять лекарственный препарат у детей в возрасте до 18 лет в связи с невозможностью определения точного режима дозирования.

Со стороны нервной системы:

Головокружение, мышечная слабость, головная боль, судороги, нарколепсия.

Со стороны пищеварительной системы:

Сухость во рту, тошнота, рвота, нарушение функции печени, атония кишечника.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Снижение артериального давления, брадикардия.

Со стороны мочеполовой системы:

Атония мочевого пузыря, нарушение функции почек, аменорея, снижение либидо.

Со стороны иммунной системы:

Аллергические реакции.

Прочие:

Привыкание, синдром «отмены».

Усиливает угнетающее влияние на центральную нервную систему других наркотических анальгетиков, седативных и снотворных лекарственных средств, нейролептиков, анксиолитиков, лекарственных средств для общей анестезии, этанола и ингибиторов моноаминооксидазы. Усиливает действие гипотензивных средств.

Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами Просидола.

Симптомы

Угнетение дыхания, усиление выраженности побочных эффектов, миоз, рвота, коллапс, расстройства сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхательного центра вплоть до паралича дыхания.

Меры по оказанию помощи

Промывание желудка, налоксон в дозе 0,4–2,0 мг (при отсутствии эффекта введение налоксона можно повторить через 2–3 минуты), обеспечение адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. Возможно лечение передозировки наркотическими анальгетиками по рекомендациям врача.

Противопоказано у детей в возрасте до 18 лет. Применение препарата взрослыми, имеющими хронические заболевания, возможно с осторожностью по абсолютным показателям и под особо тщательным наблюдением высококвалифицированного медицинского персонала в условиях специализированного стационара с целью своевременного выявления симптомов возможной передозировки и побочных эффектов.

В период лечения не допускается употребление этанола. Возможно развитие привыкания и синдрома «отмены». У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение Просидолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским наблюдением.

Возможное влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки защечные 20 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Отпускают по рецепту с ограничениями, предусмотренными для наркотических лекарственных препаратов.

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Производство готовой лекарственной формы:

1.      г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 23, корп. 4

2.      г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2

Выпускающий контроль качества:

1.      г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 23, корп. 2А

2.      г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1

Владелец регистрационного удостоверения/ наименование, адрес организации, принимающей претензии потребителя

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10

http://www.endopharm.ru

5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. В помещении, имеющем заключение органов ФСКН о соответствии установленным правилам. Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства №681 от 30.06.98 г.».

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.