Препараты
Термикон® |
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия)
крем для наружного применения 1%
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав на 1 г крема
Действующее вещество:
Тербинафина гидрохлорид — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Цетиловый спирт и стеариловый спирт или цетостеариловый спирт — 80,0 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, натрия гидроксид — до pH 4,0–6,0, вода очищенная — до 1000,0 мг.
Описание лекарственной формы
Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violасеum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Candida albicans). Активность в отношении остальных дрожжевых грибов Candida spp., в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома P450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
– микозов стоп («грибок» стопы);
– паховой эпидермофитии;
– грибковых поражений гладкой кожи тела;
– инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозов), в частности опрелости;
– разноцветного (отрубевидного) лишая.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема с тербинафином.
Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина в виде крема у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети старше 12 лет
Перед нанесением крема очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно покрыть марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность и кратность применения
Дерматомикоз стоп |
1 неделя 1 раз в день |
Дерматомикоз туловища, голеней, складок |
1 неделя 1 раз в день |
Кандидоз кожи |
1–2 недели 1 или 2 раза в день |
Разноцветный лишай |
2 недели 1 или 2 раза в день |
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.
Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата у детей
Не рекомендуется применение данного препарата у детей младше 12 лет.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Термикон® крема не известны.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикон® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение:
Активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.
Термикон® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1%.
По 10 г или 15 г в тубу алюминиевую с полимерным бушоном или в тубу из комбинированного материала с защитной мембраной и полимерным бушоном.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. 11, ком. 29.
Тел.: +7 (800) 775-98-19.
Факс: +7 (495) 221-18-02.
www.otcpharm.ru
Производитель
ЗАО «ЛЕККО», Россия,
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277;
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279.
Тел./факс: +7 (492) 437-15-52.
Срок годности препарата Термикон®
крем для наружного применения, туба алюминиевая: 3 года
крем для наружного применения, туба из комбинированных материалов: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Термикон®
крем для наружного применения, туба алюминиевая: При температуре не выше 30 °C
крем для наружного применения, туба алюминиевая: При температуре не выше 30 °C.
крем для наружного применения, туба из комбинированных материалов: При температуре не выше 30 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.