Klarisens®

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: лоратадин — 10,0 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 43,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, тальк — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета.

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации 1,3–2,5 ч; прием пищи замедляет его в среднем на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в соответствии с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы — 96–99%, Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р₄₅₀ CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина 3–20 ч (в среднем 8,4 ч), активного метаболита 8,8–92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно 6,7–37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11–38 ч (в среднем 17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится через почки и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Блокатор H₁‑гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное и противозудное действие.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект развивается через 30 минут, достигает максимума через 8–12 часов и длится 24 часа.

Незначительно влияет на центральную нервную систему (т. к. почти не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный); аллергический конъюнктивит; поллиноз; крапивница (в т. ч. хроническая идиопатическая); ангионевротический отек; зудящий аллергический дерматоз; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.

-        Повышенная чувствительность к препарату;

-        Период грудного вскармливания;

-        Детский возраст до 12 лет (масса тела менее 30 кг) (для данной лекарственной формы);

-        Печеночная недостаточность (для данной лекарственной формы);

-        Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Беременность.

Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение лекарственного препарата Кларисенс^® возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям 12 лет и старше (с массой тела более 30 кг) — по 10 мг 1 раз в сутки.

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.

У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, «сухость» во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, ощущении сердцебиения, тахикардии.

У детей: головная боль, нервозность, повышенная нервная возбудимость, седативное действие, аллергические реакции.

Ингибиторы ферментов печени CYP3A4 (в том числе кетоконазол, эритромицин, циметидин) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

Индукторы ферментной системы печени (цитохрома Р₄₅₀) (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Этанол также снижает эффективность лоратадина.

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 10 мг.

По 7, 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29.

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13

www.pharmstd.ru

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.