L01XX24 Пегаспаргаза

Противоопухолевые средства, ферменты (Другие противоопухолевые средства)

C91.0 Острый лимфобластный лейкоз

В/м или в/в.

Обычно Онкаспар используется в сочетании с другими цитостатиками. Препарат может назначаться в рамках индукционной, консолидирующей и поддерживающей терапии.

В режиме монотерапии Онкаспар применяют в индукции лишь при невозможности использовать другие препараты, входящие в схемы комбинированного лечения (такие как винкристин, метотрексат, цитарабин, даунорубицин, доксорубицин) ввиду токсичности или по каким-либо иным причинам, связанным с особенностями пациента.

Лечение должен осуществлять врач, имеющий опыт проведения химиотерапии и обладающий знаниями об эффектах и рисках, связанных с применяемыми схемами терапии.

При подборе индивидуальной дозы следует руководствоваться данными медицинской литературы.

Если врачом не назначено по-другому, следует соблюдать следующие схемы и режимы дозирования препарата Онкаспар.

Рекомендуемая доза составляет 2500 МЕ (около 3,3 мл препарата)/м² каждые 14 дней.

Детям с поверхностью тела более 0,6 м² вводят 2500 МЕ/м² каждые 14 дней.

Детям с поверхностью тела менее 0,6 м² вводят 82,5 МЕ (0,11 мл препарата)/кг.

По достижении ремиссии должна быть назначена поддерживающая терапия, при этом следует рассмотреть вопрос использования в поддерживающей терапии препарата Онкаспар.

Предпочтительнее вводить препарат в/м ввиду снижения риска гепатотоксичности, коагулопатий, нарушений со стороны пищеварительной системы и почек по сравнению с в/в введением.

При в/в назначении Онкаспар должен вводиться капельно, в течение 1–2 ч в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

При в/м назначении одномоментно вводимый объем Онкаспара не должен превышать 2 мл для детей и 3 мл для взрослых. При необходимости введения большего объема препарата его следует ввести посредством нескольких инъекций в разные места.

При помутнении раствора или наличии осадка Онкаспар использовать нельзя.

Не взбалтывать!

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 3750 МЕ/5 мл. Во флаконах из нейтрального стекла, укупоренных резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и пластиковой защитной крышкой. 1 фл. помещен в картонную пачку.

Владелец регистрационного удостоверения: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.

Производитель готовой лекарственной формы: Сигма-Тау Фармасьютикалз Инк. на производственной площадке Гвийон Роуд 6925, Индианаполис, IN 46268, США.

Производитель, осуществляющий вторичную упаковку, маркировку и выпускающий контроль качества/выпуск серии: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.

Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.

Тел./факс: (495) 971-32-91; (495) 269-68-94.

По рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.