Лиофилизат:

Альбумина 2,0 мг

Количество макроагрегатов 3,0·106 шт.

Олова дихлорида дигидрата 0,2 мг

Декстрозы (глюкозы) моногидрата 20,0 мг

Аскорбиновой кислоты 5,0 мг

Натрия хлорида 4,5 мг

-1 флакон

Готовый препарат:

Активные вещества:

Технеция -99м 37-148 МБк

Вспомогательные вещества:

Альбумина 0,25-1,0 мг

Количество макроагрегатов 0,37·106-1,5·106 шт

Олова дихлорида дигидрата 0,025-0,100 мг

Декстрозы (глюкозы) моногидрата 2,5-10,0 мг

Аскорбиновой кислоты 0,6-2,5 мг

Натрия хлорида 9,6-11,3 мг

Воды для инъекций до 1,0 мл

Макротех, ^99mТс - радиофармацевтический препарат, который готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, ^99mТс из генератора технеция-99м. Не менее 95% макроагрегатов имеют размер от 10 до 90 мкм.

Изотоп ^99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде ^99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.

Лиофилизат - белого цвета.

Готовый препарат - суспензия белого цвета. При стоянии выпадает осадок. Жидкость над осадком бесцветная. При встряхивании флакона после стояния вновь образуется суспензия.

После внутривенного введения 95% препарата Макротех, ^99mТс поступает в капиллярное русло легких и сохраняется там в течение 2-3 часов. Остальное количество распределяется в приблизительно равных соотношениях между почками, печенью, мозгом и щитовидной железой.

Через 5 часов после введения отмечалось уменьшение накопления препарата в легких до 61-64% в случае его использования в течение 1 часа после приготовления, и от 35 до 45% при введении препарата через 5 часов после получения. Через 24 часа в легких остается 19-24% и 15-18% соответственно.

Отмечается накопление пертехнетата натрия, ^99mТс в щитовидной железе, желудочно-кишечном тракте и мочевыводящих путях.

Через 2-3 часа в легких происходит разрушение частиц и освобождение пертехнетата натрия, ^99mТс, что сопровождается повышением радиоактивного фона крови.

Для перфузионной сцинтиграфии легких при:

•          тромбоэмболии легочной артерии, инфаркте легкого;
•          хронических обструктивных заболеваниях легких;
•          регионарных нарушениях вентиляции легких;
•          эмфиземе легких

Для проведения радиоизотопной флебографии при:

•          тромбозах глубоких вен нижних конечностей и таза;
•          обструкции (окклюзии) нижней полой вены.

Беременность, гиперчувствительность к протеину, возраст до 18 лет.

При необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление ребенка грудью в течение 24ч после исследования.

Приготовление препарата

•          2-8 мл элюата из генератора технеция-99м вводят во флакон с лиофилизатом путем прокола иглой шприца резиновой пробки;
•          запрещается использовать воздушную иглу;
•          при необходимости предварительно проводят разбавление элюата 0,9% раствором Натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
•          флакон энергично встряхивают 2-4 раза, помещают в свинцовый контейнер и выдерживают в контейнере в течение 15-20 мин, периодически встряхивая;
•          в этих условиях образуются меченые 99mТс макроагрегаты альбумина, предназначенные для сцинтиграфии легких. Препарат готов к употреблению.

Вводимая доза составляет 1,7 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.

Больного исследуют в положении лежа. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле зрения датчика были включены оба легких в передней и задней проекциях. Сбор информации для планарных исследований производят в статическом режиме до набора от 300000 до 500000 импульсов. В случае выполнения эмиссионной томографии исследования выполняют в динамическом режиме с набором 100000-150000 импульсов на проекцию.

Оценку результатов исследования проводят по данным качественного и количественного анализа сцинтиграмм (взаиморасположение, величина, форма, однородность распределения препарата в системе легочной артерии, соотношение пораженных и интактных участков легочной ткани). Целесообразно также сопоставление полученных результатов с функциональными показателями внешнего дыхания и радиоизотопным исследованием вентиляции легких.

Препарат вводят внутривенно в количестве 37-148 МБк в зависимости от используемой аппаратуры.

Количество частиц во вводимой дозе должно составлять 250-300 тысяч.

Таблица

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Макротех, ^99mТс

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. Возможны аллергические реакции.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по приготовлению и применению препарата в коробке из картона.

Реализации через аптечную сеть не подлежит.

Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

ООО «Диамед»,

123182, г. Москва, ул. Живописная, д.46,

Тел. (499) 193 11 98

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.