Препараты

Регулакс® Пикосульфат

Задать вопрос представителю Выбор лекарств

Регулакс® Пикосульфат

Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия)

капли для приема внутрь 7.5 мг/мл

Латинское название

Regulax® Picosulfate

Действующее вещество

АТХ

A06AB08 Натрия пикосульфат

Фармакологическая группа

Слабительное средство (Слабительные средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I84 Геморрой

K59.0 Запор

K59.0.0* Запор гипо- и атонический

K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки

K62.8.1* Проктит

K63.8.0* Дисбактериоз

K82.9 Болезнь желчного пузыря неуточненная

O90.9 Осложнение послеродового периода неуточненное

R19.4 Изменения в деятельности кишечника

Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты

Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Состав

Капли для приема внутрь1 мл
активное вещество: 
натрия пикосульфата моногидрат7,50 мг
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся — 651,40 мг; пропиленгликоль — 200,00 мг; вода очищенная — 308,00 мг 

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

слабительное

Фармакодинамика

Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10–12 ч после приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Показания

атонический запор;

регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);

подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

гиперчувствительность;

кишечная непроходимость;

ущемленная грыжа;

острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;

перитонит;

абдоминальные боли (неясного генеза);

кровотечения из ЖКТ;

метроррагия;

цистит;

тяжелая дегидратация;

спастический запор;

беременность (I триместр);

детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и рисков, поскольку нет достаточной информации о применении препарата во время беременности.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед сном. В зависимости от полученного эффекта, дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.

Взрослые: начальная доза — 13 капель, при стойком запоре — до 26 капель.

Дети старше 4 лет: начальная доза — 5–8 капель. Курс лечения — 7 дней.

Побочные действия

Диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.

Взаимодействие

Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.

Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

Передозировка

Симптомы: см. «Побочные действия»; кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, назначение спазмолитических средств.

Особые указания

Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника. У детей следует применять только по согласованию с врачом.

Для больных сахарным диабетом: препарат подходит для употребления, содержит заменители сахара; 1 мл соответствует 0,03 ХЕ.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 10, 20 или 50 мл препарата помещают во флаконы из коричневого стекла с пробкой-капельницей и завинчиваемой крышкой белого цвета. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ.

Юридический адрес: Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Место производства: Ксавьер-Форбрюгген-Штрассе, 6, 98694, Ильменау, Германия.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Кревель Мойзельбах ГмбХ. Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Кревель Мойзельбах», Россия. 115114, Москва, ул. Летниковская, 10, стр. 4.

Тел./факс: (495) 966-00-94.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Регулакс® Пикосульфат

5 лет. После вскрытия флакона – 6 мес

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Регулакс® Пикосульфат

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.