L01XA02 Карбоплатин

Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение (Алкилирующие средства)

C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

C53 Злокачественное новообразование шейки матки

C56 Злокачественное новообразование яичника

C62 Злокачественное новообразование яичка

C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря

C76.0 Головы, лица и шеи

В/в, капельно.

Кемокарб может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима дозирования в каждом индивидуальном случае следует пользоваться специальной литературой.

Режимы дозирования:

- 300–400 мг/м² в течение 15–60 мин или в виде 24-часовой инфузии;

- 100 мг/м² в течение 15–60 мин ежедневно в течение 5 дней.

Введение препарата Кемокарб повторяют с интервалом не менее 4 нед при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мкл крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мкл крови на момент следующего введения.

Введение жидкости до или после применения препарата Кемокарб, а также форсированного диуреза не требуется.

В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза препарата Кемокарб может коррегироваться следующим образом:

- при снижении количества тромбоцитов до 50000/мкл и/или нейтрофилов до 500/мкл при предыдущих курсах терапии карбоплатином коррекция дозы не требуется;

- при наблюдавшихся минимальных значениях тромбоцитов менее 50000/мкл и/или нейтрофилов менее 500/мкл при предшествующем курсе терапии карбоплатином следует рассмотреть возможность снижения следующей дозы на 25% как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения;

- при нарушении функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, в связи с чем рекомендуемые дозы карбоплатина составляют при Cl креатинина 41–59 мл/мин — 250 мг/м²; 16–40 мл/мин — 200 мг/м².

Больным с факторами риска, такими как, например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии, возраст более 65 лет, низкий функциональный статус (Eastern Cooperative Oncology Group — ECOG (Zubrod score) 2–4 или показатель по Карновскому ниже 80%) рекомендуется снижение исходной дозы карбоплатина на 20–25%.

Определение дозы по формуле

Определить исходную дозу препарата в мг можно по формуле Кальверта, описывающей зависимость значений скорости гломерулярной фильтрации (СГФ, мл/мин) и желаемую концентрацию препарата от времени (AUC, мг/мл ? мин): общая доза, мг = AUC ? (СГФ + 25).

Инструкция по приготовлению раствора для инфузий

Перед введением препарат разбавляют до концентрации 0,5 мг/мл 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида.

Разбавленные растворы препарата стабильны в течение 8 ч при температуре 25 °C и в течение 24 ч при хранении в холодильнике при 4 °C.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. Во флаконах из прозрачного бесцветного стекла типа I по USP, укупоренных резиновой пробкой и запечатанных алюминиевым колпачком с пропиленовым диском, 5, 15 и 45 мл. 1 фл. на пластиковой подложке или без нее, покрытый пленкой или без нее, в пачке картонной.

«Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед». Виллидж Кишанпура, П.О. Гуру Мажра, Техсил: Налагарх, р-н Солан (Х.П.) — 174101, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.

Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.

Тел.: (495) 988-45-78.

По рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.