1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит доксорубицина гидрохлорида 10 мг; в картонной пачке 1 шт. или в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в коробке 10 упаковок.

L01DB01 Доксорубицин

Противоопухолевые антибиотики

C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

C40-C41 Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей

C45-C49 Злокачественные новообразования мезотелиальной и мягких тканей

C50 Злокачественные новообразования молочной железы

C56 Злокачественное новообразование яичника

C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря

C71 Злокачественное новообразование головного мозга

C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы

C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

C91.0 Острый лимфобластный лейкоз

C92.0 Острый миелоидный лейкоз

Острый лейкоз (лимфобластный и миелобластный), злокачественная лимфома; рак молочной железы, легкого (особенно мелкоклеточный), мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников; саркома (остеогенная, мягких тканей, Юинга), нейробластома, опухоль Вильмса.

Гиперчувствительность, выраженное угнетение функции головного мозга, вызванное приемом др. химиотерапевтических средств или лучевой болезнью, выраженная миелосупрессия (лейкопения, анемия, тромбоцитопения), предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах, заболевания сердца, в т.ч. острый инфаркт миокарда, острый гепатит, билирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, туберкулез, беременность, кормление грудью.

В/в в течение 2–3 мин. Содержимое флакона растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Используют следующие режимы введения:

— по 30 мг/м² ежедневно в течение 3 дней, интервал между курсами — 4 нед;

— 60–75 мг/м² однократно, интервал между введениями — 3 нед;

— по 30 мг/м² в 1-й, 8-й и 15-й дни, интервал между курсами — 3 нед.

— при лечении рака мочевого пузыря вводят внутрипузырно — 30–50 мг на 1 инстилляцию (рекомендуемая концентрация раствора — 1 мг/мл воды для инъекций), интервал между введениями от 1 нед до 1 мес;

— в составе комбинированной терапии — 25–50 мг/м² каждые 3–4 нед.

Суммарная доза не должна превышать 550 мг/м²; больным, получавшим ранее лучевую терапию на область легких и средостения или др. кардиотоксические препараты — не более 400 мг/м² .

Дозу уменьшают при миелодепрессии и повышенном уровне билирубина в плазме (при 12–30 мг/л — на 50%, выше 30 мг/л — на 75%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиотоксичность — острая предсердная и желудочковая аритмия, миокардит или синдром перикардита-миокардита, кардиомиопатия, сердечная недостаточность; тромбоцитопения, лейкопения; флебосклероз, прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при быстром в/в введении).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, эзофагит, редко — анорексия, диарея.

Со стороны кожных покровов: алопеция, усиление пигментации основания ногтей и кожных складок (главным образом у детей), в случае предшествующей лучевой терапии — эритема с образованием пузырьков, отек, сильная боль, эпидермит.

Аллергические реакции: редко — озноб, лихорадка, крапивница, анафилактический шок.

Прочие: редко — конъюнктивит, слезотечение, целлюлит вплоть до некроза тканей (при экстравазации), окрашивание мочи в красный цвет.

Потенцирует токсичность др. противоопухолевых средств и лучевой терапии в отношении миокарда, слизистых оболочек, кожи и печени.

Симптомы: усиление выраженности токсических эффектов (миелодепрессия, мукозит и др.).

Лечение: переливание гранулоцитарной массы, антибиотико- и симптоматическая терапия.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.