Препараты
Проксофелин |
Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)
капли глазные
Латинское название
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующие вещества
Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил — 10,00 мг
метилоксадиазола гидрохлорид
Клонидина гидрохлорид (клофелин) — 2,50 мг
Вспомогательные вещества
Бензетония хлорид — 0,10 мг
Натрия хлорид — 6,00 мг
Лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота — 0,33 мг
в пересчете на лимонной кислоты моногидрат)
Натрия цитрата дигидрат эквивалентный 6,49 мг — 5,34 мг
натрия цитрата пентасесквигидрата
Вода для инъекций — до 1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывает противоглаукомное действие. Клонидин и бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол снижают внутриглазное давление за счет уменьшения продукции водянистой влаги и увеличения ее оттока. Эффект наступает через 15–30 мин после инстилляции, достигает максимума через 2–6 часов и сохраняется 24 часа. Не оказывает влияния на аккомодацию, рефракцию и величину зрачка.
Показания
Проксофелин применяют для снижения внутриглазного давления у больных различными формами глаукомы (открытоугольной, закрытоугольной, вторичной в случае недостаточного эффекта монотерапии проксодололом или клофелином. При закрытоугольной глаукоме препарат применяют в комбинации с миотиками.
Противопоказания
- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Бронхиальная астма;
- Хроническая обструктивная болезнь легких;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Брадикардия;
- Атриовентрикулярная блокада II–III ст.;
- Артериальная гипотензия;
- Беременность;
- Детский возраст (достаточного опыта применения препарата у детей нет).
С осторожностью
Сахарный диабет 1 типа, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности необходимо сопоставлять пользу для матери и риск для плода и новорожденного. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому в период лактации, на время лечения, рекомендуется отменить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок глаза по 1 капле 2 раза в сутки. Применяют в виде монотерапии и в сочетании с пилокарпином, который закапывают 1–3 раза в сутки.
Побочные действия
В единичных случаях возможны: снижение артериального давления, замедление сердечного ритма, сухость во рту, сонливость, слабость, головокружение, но в меньшей степени, чем от применения одного клофелина.
Взаимодействие
Сочетанное применение с 1% раствором пилокарпина вызывает дополнительный гипотензивный эффект на уровень внутриглазного давления (ВГД).
При одновременном назначении системных альфа или бета-блокаторов возможно усиление гипотензивного действия.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь надеть через 15–20 минут после инстилляции препарата.
Пациентам, у которых после инстилляции временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.
Тюбик-капельницы необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тюбик-капельницы к глазу.
Форма выпуска
Капли глазные.
1,5 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.
По 1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению тюбик-капельницы.
5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.
По 1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению флакон-капельницы.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Производство готовой лекарственной формы: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2
Выпускающий контроль качества: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1
Владелец регистрационного удостоверения/наименование, адрес организации, принимающей претензии потребителя
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10
http://www.endopharm.ru
Срок годности препарата Проксофелин
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Проксофелин
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.