1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 2 блистера.

1 суппозиторий ректальный — 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.

1 мл раствора для инъекций — 50 мг; в ампулах по 1 и 2 мл, в коробке 5, 10 или 100 шт.

1 мл раствора для приема внутрь — 100 мг; в стеклянных флаконах-капельницах по 10 мл, в коробке 1 флакон.

N02AX02 Трамадол

Опиоидные ненаркотические анальгетики

I21 Острый инфаркт миокарда

R52.0 Острая боль

R52.1 Постоянная некупирующаяся боль

T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

После приема внутрь всасывается более 90%. Абсолютная биодоступность составляет 68% (перорально) — 70% (ректально). C_max регистрируется через 2 ч. Связывается с белками крови на 20%. Легко проходит ГЭБ и плацентарный барьер. T_1/2 во второй фазе — 6 ч. Экскретируется почками в неизмененной форме (30%) и в виде метаболитов (60%). Около 0,1% введенной дозы переходит в материнское молоко.

Болевой синдром: послеоперационный период, травмы, инфаркт миокарда, невралгия, онкологические заболевания. Болезненные диагностические или терапевтические вмешательства.

Гиперчувствительность (в т.ч. к опиатам), острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетиками или др. психотропными препаратами, абстинентный синдром; подростковый возраст (до 14 лет) — капсулы, суппозитории, раствор для инъекций, грудной возраст (до 1 года) — раствор для приема внутрь.

Только при абсолютных показаниях.

Внутрь, п/к, в/м, в/в капельно, ректально.

Внутрь: по 1 капсуле (запивать небольшим количеством жидкости), или 20 капель (с небольшим количеством воды в ложечке); при недостаточном эффекте через 30–60 мин повторно.

П/к, в/м и в/в капельно: в дозе 50–100 мг.

Ректально: по 1 суппозиторию глубоко в прямую кишку 2–3 раза в сутки.

Суточная доза не более 400 мг (160 капель, 8 капсул, 8 ампул по 50 мг или 4 — по 100 мг). Детям от 1 года до 13 лет: внутрь (в виде раствора) из расчета 1–1,5 мг/кг (4–6 мг/кг/сут).

Головокружение, утомляемость, заторможенность, сонливость, астения, конвульсии, тремор, галлюцинации, потливость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, зуд, диспепсия; редко — пальпитация, тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и, непрогнозируемо, ингибиторов МАО.

Лечение: введение налоксона (специфический антагонист); поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия (в условиях специализированного отделения).

раствор для инъекций, ампула: 3 года

капсулы, блистер: 3 года

суппозитории ректальные, блистер: 2 года

раствор для приема внутрь, флакон темного стекла: 2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

раствор для инъекций, ампула: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C

капсулы, блистер: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C

суппозитории ректальные, блистер: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °C

раствор для приема внутрь, флакон темного стекла: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.