Состав на один суппозиторий

Действующее вещество

Хлорамфеникол [D,L] (синтомицин) —250 мг;

Вспомогательное вещество

Основа для суппозиториев: твердый жир. тип А достаточное количество до получения суппозитория массой 1,71–1,89 г.

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. В разрезе допускается воздушный стержень.

При интравагинальном введении практически не всасывается и не оказывает системного действия.

Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroidcs fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Бактериальные инфекции органов малого газа, вызванные чувствительными микроорганизмами (вагиниты, цервициты). Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии (перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установки внутриматочной спирали).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, грибковые заболевания влагалища, беременность и период грудного вскармливания. Не применяют препарат у девочек до наступления периода полового созревания.

С осторожностью

Нет сведений.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Интравагинально, освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, его вводят, лежа на спине, глубоко во влагалище, по 1 суппозиторию 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 суппозитория. Девочкам, достигшим пубертатного периода, препарат назначают по 1 суппозиторию 1–2 раза в день.

Средняя продолжительность лечения 8–10 дней.

Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: ощущение жжения при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жжения в месте введения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия. При одновременном применении с препаратами угнетающего кроветворения отмечается усиления действия на костный мозг.

О случаях передозировки не сообщалось.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью применять у пациентов получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. Не применять одновременно с лучевой терапией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Суппозитории вагинальные 250 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата/ организация, принимающая претензии

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, т/ф (4212) 53-91-86.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.