Аскорил экспекторант

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

АСКОРИЛ ЭКСПЕКТОРАНТ

Регистрационный номер:

Торговое название: Аскорил экспекторант

Международное непатентованное или группировочное название

Бромгексин+Гвайфенезин+Сальбутамол&

Лекарственная форма: сироп

Состав:

Каждые 10 мл сиропа содержат:

Активные вещества:

Сальбутамола сульфат, эквивалентный сальбутамолу - 2,00 мг,

Бромгексина гидрохлорид - 4,00 мг,

Гвайфенезин - 100,00 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), сорбитол (70 % раствор), глицерол (глицерин), пропиленгликоль, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, сорбиновая кислота, краситель солнечный закат желтый (FCF), ментол (левоментол), ароматизатор черносмородиновый (отдушка черная смородина Ш 20158), ароматизатор ананасовый (отдушка ананасовая супер «РН»), вода очищенная.

Описание - прозрачная, оранжевого цвета, вязкая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее комбинированное средство.

Код ATX: R05C

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Сальбутамол - бронхолитическое средство, стимулирует бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает артериальное давление. Бромгексин -муколитическое средство. Оказывает отхаркивающее действие, улучшает отхождение мокроты. Гвайфенезин - муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Фармакокинетика

Сальбутамол: при приеме внутрь абсорбция - высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы - 10%. Проникает через плаценту.

Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира. Период полувыведения (Т1/2) - 3.8-6 ч. Выводится почками (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%). Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50 %.

Бромгексин: При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность - низкая (эффект первичного "прохождения" через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т1/2 -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Гвайфенезин: абсорбция из ЖКТ - быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Т1/2 -1ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.

Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:

• бронхиальная астма;
• трахеобронхит;
• обструктивный бронхит;
• пневмония;
• эмфизема легких; коклюш; пневмокониоз; туберкулез легких и др.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность, период лактации; тахиаритмия, миокардит; пороки сердца;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• тиреотоксикоз; глаукома;
• печеночная или почечная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

С осторожностью

Сахарный диабет, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сутки. Детям в возрасте до 6 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут, от 6 до 12 лет - по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 3 раза/сут.

Побочные эффекты

Редко: при применении в высоких дозах иногда наблюдаются головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, учащенное сердцебиение, возможно окрашивание мочи в розовый цвет, аллергические реакции (сыпь, крапивница), коллапс, бронхоспазм.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных действий, за    исключением дозонезависимых аллергических реакций.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие бета2-адреномиметические средства и теофиллин усиливают действие сальбутамола и увеличивают вероятность появления побочных эффектов.

Аскорил экспекторант не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Входящий в состав препарата Аскорил экспекторант бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань. Не рекомендуется применять препарат Аскорил экспекторант одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как пропранолол.

Входящий в состав препарата Аскорил экспекторант сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО).

Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект Сальбутамола.

Не рекомендуется принимать одновременно с Аскорил экспекторант щелочное питье.

Формы выпуска

Сироп.

По 100 мл или 200 мл в пластиковый флакон темного цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, на которой фиксируется пластиковый мерный колпачок белого цвета. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ⁰ С. Хранить в недоступном для детей месте.