Technefor 99mTc

Лиофилизат. В 1 флаконе содержится:

Олова дихлорид                                                                  0,16 мг

Натрия оксабифор                                                               5,25 мг

В 1 мл готового препарата содержится:

Активные вещества

Технеций-99м в виде Технеция (^99mTc) оксабифора        185–740 МБк

Вспомогательные вещества

Олова дихлорид                                                                  0,032 мг

Натрия оксабифор                                                               1,05 мг

Натрия хлорид                                                                     9,0 мг

Вода для инъекций                                                             до 1,0 мл

Лиофилизат — белого цвета.

Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.

После внутривенного введения препарата Технефор, ^99mTc в организм человека фармакокинетика характеризуется высокой скоростью перераспределения, в основном, между двумя системами: костной тканью и системой мочевыделения. Максимальное накопление Технефора, ^99mTc в скелете наблюдается через 3 часа после инъекции и составляет около 30% от введенного количества. На эти же сроки содержание препарата в крови не превышает 6%.

Выведение препарата происходит через мочевыделительную систему и отличается высокой скоростью. За 3 часа после введения экскретируется 60% от введенного количества.

Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию скелета.

Технефор, ^99mTc обладает высокой тропностью к костной ткани, накапливаясь, в основном, в органической компоненте кости, связываясь с кристаллами гидроксиапатита кальция. В очагах повышенного метаболизма костной ткани отмечается гиперфиксация препарата.

Для сцинтиграфии костей скелета при их различных поражениях (первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез, артриты различного происхождения).

Беременность. Гиперчувствительность к препарату или его компонентам. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.

При необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление ребенка грудью в течение 24 ч после исследования.

Приготовление препарата:

-     5 мл раствора натрия пертехнетата, ^99mTc с объемной активностью 185–740 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

-     при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

-     перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата.

Препарат готов к применению после полного растворения лиофилизата.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза: 5 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон рекомендуется использовать для обследования не более 3 больных.

Исследование проводят с помощью гамма-камер или сканнера через 3 часа после инъекции препарата, после опорожнения мочевого пузыря. Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани характеризуются гиперфиксацией Технефора, ^99mTc. При лизисе костной ткани накопление препарата понижено.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технефор, ^99mTc

Органы и системы	Поглощенная доза, мГр/МБк
Яичники	0,004
Мочевой пузырь	0,039
Почки	0,024
Красный костный мозг	0,008
Скелет	0,071
Семенники	0,0027
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк	0,0025

 

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Возможны аллергические реакции.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» ОСПОРБ‑99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ‑99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892‑04).

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

5 флаконов в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению препарата в коробке из картона.

Отпускается только по заявкам в специализированные лечебно-диагностические учреждения.

ООО «ДИАМЕД»,

123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46,

Тел. (499) 190 95 05,

Тел./факс (499) 270 03 80.

1 год. После приготовления – 5 ч

Хранить в недоступном для детей месте.

При температуре 2–10 °C. Готовый препарат хранят в соответствии с основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010).

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.