Препараты
Биавен В.И. |
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г/20 мл
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2.5 г/50 мл
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 5 г/100 мл
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/10 мл
Латинское название
Действующее вещество
Состав и форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий | 1 флакон |
нормальный человеческий вирусинактивированный иммуноглобулин | 500 мг, 1, 2,5 и 5 г |
во флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в комплекте с растворителем во флаконе; в коробке 1 комплект.
1 мл приготовленного инфузионного раствора содержит 50 мг активного вещества.
АТХ
J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения
Фармакологическая группа
Иммуноглобулины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
C90.0 Множественная миелома
C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз
D59.1 Другие аутоиммунные гемолитические анемии
D66 Наследственный дефицит фактора VIII
D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
D80 Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител
D82.0 Синдром Вискотта-Олдрича
D83.9 Общий вариабельный иммунодефицит неуточненный
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
G35 Рассеянный склероз
G40 Эпилепсия
G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
M05.2 Ревматоидный васкулит
M06.1 Болезнь Стилла, развившаяся у взрослых
M30.3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]
M32 Системная красная волчанка
T86.0 Отторжение трансплантата костного мозга
Фармакокинетика
При в/в инфузии биодоступность составляет 100%; T1/2 около 24 дней.
Показания
Профилактика и лечение (в качестве заместительной терапии) инфекций при первичных иммунодефицитах: идиопатическая агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, вариабельный и комбинированный иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича; при вторичных иммунодефицитах: ВИЧ в педиатрии, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома, трансплантация костного мозга, инфекции у новорожденных и недоношенных детей с низкой массой тела. Иммуномодулирующий или иммунодепрессивный синдромы при аутоиммунных заболеваниях. Идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения и вторичная тромбоцитопения на фоне системных васкулитов. Аутоиммунная нейтропения, ингибиторная форма гемофилии. Демиелинизирующие заболевания: синдром Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рефрактерная эпилепсия у детей, антифосфолипидный синдром, сопровождающийся самопроизвольными выкидышами, красная волчанка, болезнь Стилла, васкулиты, синдром Кавасаки.
Противопоказания
Непереносимость гомологических иммуноглобулинов, особенно при наличии антител к IgA.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо только по строгим показаниям: длительный опыт клинического применения показывает отсутствие какого-либо отрицательного эффекта на течение беременности, плод или новорожденного.
Способ применения и дозы
В/в, капельно, с начальной скоростью 10–20 капель/мин в течение 20–30 мин, затем возможно увеличение до 40 капель/мин в зависимости от переносимости.
Заместительная терапия: 100–400 мг/кг (2–8 мл) 1 раз в месяц; при необходимости — по 800 мг/кг (16 мл).
Иммуномодулирующая терапия: курсовая доза — 400 мг/кг (8 мл) в течение 5 дней или 1000 мг/кг (20 мл) в течение 2 дней. При необходимости возможно повторение курсов лечения до 6 раз.
Трансплантация органов: до и после пересадки, в дозе 500 мг/кг (10 мл) в неделю, затем — в месяц.
Побочные действия
Озноб, головная боль, лихорадка, артралгия, боль в спине, снижение АД, рвота, тошнота, аллергические реакции (редко); анафилактический шок (крайне редко).
Взаимодействие
В течение 1,5–3 мес снижает эффект аттенуированных вакцин (против кори, коревой краснухи, свинки, ветряной оспы).
Особые указания
Инфузию проводить только через индивидуальную систему для в/в введения. Возможно разведение в физиологическом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Запрещается смешивание и совместное введение с другими лекарственными средствами.
Срок годности препарата Биавен В.И.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Биавен В.И.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.