Salgim

1 ингаляционная доза содержит

Действующее вещество:

Сальбутамола гемисукцината 0,25 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия бензоат 9,75 мг.

Мелкокристаллический порошок белого или почти белого цвета.

Бронхолитическое средство. Сальгим^® является стимулятором бета₂‑адренергических рецепторов.

Бронхорасширяющий эффект проявляется уже на 4–6 минуте после ингаляции препарата, линейно нарастает, достигая максимума через 20–40 минут, продолжительность действия составляет 4–5 часов.

В терапевтических дозах оказывает также выраженное стимулирующее действие на бета₂‑адренорецепторы кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действие на бета₁‑адренорецепторы сердца.

Ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов и простагландина D2 и других биологически активных веществ в течение длительного времени.

Бронхиальная астма (для купирования приступов удушья), обратимая бронхиальная обструкция (профилактика и лечение), включая хроническую обструктивную болезнь легких.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, нарушения ритма сердца (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия); миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальный стеноз, заболевания почек и печени с нарушением их функции; беременность, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов.

С осторожностью

Сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома, период лактации.

Сальгим^® применяют ингаляционно при помощи индивидуального портативного ингалятора Циклохалера в соответствии с инструкцией.

Для купирования приступа бронхоспазма — 250–500 мкг сальбутамола гемисукцината (1–2 ингаляционные дозы). Для контроля за течением бронхиальной астмы легкой степени тяжести — по 1–2 ингаляционные дозы 1–4 раза в сутки; для контроля за течением бронхиальной астмы средней степени тяжести — по 1–2 ингаляционные дозы 1–4 раза в сутки в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия — за 20–30 мин до нагрузки — 1–2 ингаляционные дозы на прием.

Детям, для снятия приступа бронхоспазма: разовая доза — 250 мкг; для профилактики — 250 мкг/сут; кратность введения — 3–4 раза. Для предотвращения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, — 250 мкг, перед предполагаемой физической нагрузкой. При возникновении неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции следует прополоскать рот водой.

Чувство внутреннего беспокойства и слабовыраженный тремор скелетной мускулатуры, судороги, сердцебиение, нарушение сна, парадоксальный бронхоспазм, кашель, гиперемия кожи лица, нервное напряжение, тревожность, головная боль, головокружение, тахикардия (при беременности — у матери и у плода), возбуждение, диспепсия, заложенность носа, раздражение дыхательных путей, сухость во рту и горле, изменение вкусовых ощущений, задержка мочи, потливость, гипергликемия, увеличение содержания в крови свободных жирных кислот, гипокалиемия, ангионевротический отек, аллергические реакции (крапивница, эритема, отек лица), повышение или снижение артериального давления, аритмия, дискомфорт или боль в груди, усталость.

Сальгим^® хорошо сочетается с противоастматическими препаратами других фармакологических групп (глюкокортикостероиды, мембраностабилизаторы, антигистаминные, отхаркивающие средства, муколитики, холинолитики, ксантины).

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.

Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления.

Не рекомендуется одновременное назначение сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) у больных с бронхиальной астмой из‑за опасности развития тяжелого бронхоспазма. Антихолинергические средства в ингаляционной форме при одновременном использовании могут вызывать повышение внутриглазного давления.

Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.

В случае увеличения частоты сердечных сокращений и, как следствие этого, повышения артериального давления на фоне лечения сальбутамолом, повышается потребность в нитратах и гипотензивных препаратах.

Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Симптомы

Тошнота, рвота, возбуждение, галлюцинации, тахикардия, нарушение сердечного ритма, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, гипокалиемия, гипергликемия, лактоацидоз, мышечный тремор, головная боль.

Лечение

Отмена препарата и проведение симптоматической терапии (назначение селективных бета-адреноблокаторов требует осторожности у больных с бронхиальной астмой из‑за опасности развития тяжелого бронхоспазма).

Чрезмерное применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и угрозе жизни пациента, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч). Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях и под контролем врача.

При необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Порошок для ингаляций дозированный 250 мкг/доза в ингаляторе Циклохалер.

По 1,0 г (100 доз) или 2,0 г (200 доз) препарата в ингаляторе «Циклохалер».

Ингалятор в заваренном пакете из полиэтилена в пачке из картона с инструкцией по применению.

По рецепту.

ЗАО «Пульмомед», Россия.

119071, Москва, Ленинский проспект, д. 33, ст. 3, пом. 31–39.

Тел./факс: (495) 954 65 50, 952 49 22

E-mail: pulmomed@com2com.ru

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.