Препараты

Стабизол® ГЭК 6%

Задать вопрос представителю Выбор лекарств

Стабизол® ГЭК 6%

Берлин-Хеми (Германия)

раствор для инфузий 6%

Латинское название

Stabisol® GAK 6%

Действующее вещество

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий 6% 500 мл
гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 450/0,7) 30 г
натрия хлорид 4,5 г
вода инъекционная до 500 мл

во флаконах по 250 или 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.

АТХ

B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал

Фармакологическая группа

Плазмозамещающее средство (Заменители плазмы и других компонентов крови)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A41.9 Септицемия неуточненная

A48.3 Синдром токсического шока

B99.9 Другие и неуточненные инфекционные болезни

E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]

R57.1 Гиповолемический шок

R57.8 Другие виды шока

R57.8.0* Шок ожоговый

R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

T14 Травма неуточненной локализации

T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

T79.4 Травматический шок

T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках

T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Характеристика

Изотонический 6% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 450000 дальтон, степенью замещения 0,7±0,05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала. По структуре сходен с молекулой гликогена.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, слабоопалесцирующий, бесцветный или слабо-желтый раствор.

Фармакологическое действие

плазмозамещающее

Показания

Гиповолемия; профилактика и терапия гиповолемического шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК; гемодилюция, для уменьшения объемов препаратов крови при кровезамещении.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность — содержание креатинина в сыворотке 2 мг/дл, тяжелые геморрагические диатезы, отек легких, хронических заболеваниях печени, детский возраст до 10 лет (данных о применении нет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии.

Способ применения и дозы

В/в, капельно первые 10–20 мл вводят медленно, контролируя состояние больного. При гиповолемии — по 250–1000 мл/сут (до 20 мл/кг/сут), при гемодилюции — по 500 мл/сут, в течение нескольких дней подряд, общая доза — не более 5 л (при превышении в исключительных случаях может быть распределена на срок до 4 нед). Дозу, скорость и длительность вливания устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, от значения гематокрита. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания не менее 30 мин на 500 мл.

Побочные действия

Увеличение уровня амилазы (приходит в норму через 3–5 дней), симптомы повышенной кровоточивости (при введении высоких доз). Анафилактоидные реакции (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,085%), проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, озноба, зуда, наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей.

Исключительно редко (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.

Взаимодействие

Потенцирует нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для приготовления растворов для инъекций возможны химическая и терапевтическая несовместимость.

Особые указания

Препарат может оказывать влияние на клинико-химические показатели (уровень глюкозы, белка, СОЭ, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы); изменять удельный вес мочи, результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).

Продолжительные в/в вливания следует проводить с помощью капельницы.

Необходимо использовать только прозрачные или слабо опалесцирующие, бесцветные или слабо-желтые растворы.

Следует использовать растворы в неповрежденных емкостях. По истечении срока годности использовать нельзя. Препарат из распечатанной емкости необходимо использовать как можно скорее.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Срок годности препарата Стабизол® ГЭК 6%

раствор для инфузий, флакон: 5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Стабизол® ГЭК 6%

раствор для инфузий, флакон: При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

раствор для инфузий, флакон: При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Защищать от замораживания.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.