Препараты
Стабизол® ГЭК 6% |
раствор для инфузий 6%
Латинское название
Действующее вещество
Состав и форма выпуска
Раствор для инфузий 6% | 500 мл |
гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 450/0,7) | 30 г |
натрия хлорид | 4,5 г |
вода инъекционная | до 500 мл |
во флаконах по 250 или 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.
АТХ
B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал
Фармакологическая группа
Плазмозамещающее средство (Заменители плазмы и других компонентов крови)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A41.9 Септицемия неуточненная
A48.3 Синдром токсического шока
B99.9 Другие и неуточненные инфекционные болезни
E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
R57.1 Гиповолемический шок
R57.8 Другие виды шока
R57.8.0* Шок ожоговый
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T14 Травма неуточненной локализации
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.4 Травматический шок
T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Характеристика
Изотонический 6% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 450000 дальтон, степенью замещения 0,7±0,05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала. По структуре сходен с молекулой гликогена.
Описание лекарственной формы
Прозрачный, слабоопалесцирующий, бесцветный или слабо-желтый раствор.
Фармакологическое действие
Показания
Гиповолемия; профилактика и терапия гиповолемического шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК; гемодилюция, для уменьшения объемов препаратов крови при кровезамещении.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность — содержание креатинина в сыворотке 2 мг/дл, тяжелые геморрагические диатезы, отек легких, хронических заболеваниях печени, детский возраст до 10 лет (данных о применении нет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии.
Способ применения и дозы
В/в, капельно первые 10–20 мл вводят медленно, контролируя состояние больного. При гиповолемии — по 250–1000 мл/сут (до 20 мл/кг/сут), при гемодилюции — по 500 мл/сут, в течение нескольких дней подряд, общая доза — не более 5 л (при превышении в исключительных случаях может быть распределена на срок до 4 нед). Дозу, скорость и длительность вливания устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, от значения гематокрита. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания не менее 30 мин на 500 мл.
Побочные действия
Увеличение уровня амилазы (приходит в норму через 3–5 дней), симптомы повышенной кровоточивости (при введении высоких доз). Анафилактоидные реакции (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,085%), проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, озноба, зуда, наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей.
Исключительно редко (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.
Взаимодействие
Потенцирует нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для приготовления растворов для инъекций возможны химическая и терапевтическая несовместимость.
Особые указания
Препарат может оказывать влияние на клинико-химические показатели (уровень глюкозы, белка, СОЭ, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы); изменять удельный вес мочи, результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).
Продолжительные в/в вливания следует проводить с помощью капельницы.
Необходимо использовать только прозрачные или слабо опалесцирующие, бесцветные или слабо-желтые растворы.
Следует использовать растворы в неповрежденных емкостях. По истечении срока годности использовать нельзя. Препарат из распечатанной емкости необходимо использовать как можно скорее.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Срок годности препарата Стабизол® ГЭК 6%
раствор для инфузий, флакон: 5 лет
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Стабизол® ГЭК 6%
раствор для инфузий, флакон: При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
раствор для инфузий, флакон: При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Защищать от замораживания.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.