Препараты
Эпомакс |
раствор для инъекций 2000 МЕ
раствор для инъекций 4000 МЕ
Латинское название
Действующее вещество
Состав и форма выпуска
1 флакон с 1 мл раствора для инъекций содержит эпоэтина омега 2000 или 4000 МЕ. Другие ингредиенты: натрия хлорид 8,18 мг, одноосновный фосфат натрия 1,56 мг, гидроксид натрия для поддержания pH при значении 7,2, человеческий сывороточный альбумин 1,0 мг, вода для инъекций; в коробке 6 флаконов.
АТХ
B03XA Препараты для лечения анемии другие
Фармакологическая группа
Стимуляторы гемопоэза
Нозологическая классификация (МКБ-10)
D63.8 Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках
Характеристика
Человеческий рекомбинантный эритропоэтин — гликопептид, полученный генно-инженерным методом (методом рекомбинации ДНК).
Фармакологическое действие
Показания
Анемия на фоне хронической почечной недостаточности.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к человеческому сывороточному альбумину или производным продуктов из млекопитающих), неконтролируемая артериальная гипертензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется, хотя и допустимо во II и III триместрах по строгим показаниям и в наименьших дозах. Кормящим матерям на период лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
П/к, в/в, начальная доза — 20–50 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю с постепенным увеличением дозы или частоты введения до достижения эффекта. При превышении уровней гемоглобина (120 г/дл) и гематокрита (35 объемных %) прекращают лечение или уменьшают дозу. При неудовлетворительном терапевтическом ответе в начальной фазе назначают в течение 2 нед 3 раза в неделю до достижения значений 40–55 МЕ/кг (не более 120–165 МЕ/кг в неделю). При необходимости дозировка может быть увеличена до 60–75 МЕ/кг (не более 180–225 МЕ/кг в неделю). Курс продолжают до достижения нормальных уровней гемоглобина — 100–120 г/дл и гематокрита 30–35 объемных %. Суммарная недельная доза не должна превышать 225 МЕ/кг. Уровень гемоглобина и гематокрит нормализуются в течение 3–4 нед. Поддерживающая доза (для сохранения достигнутых показателей ±10%) — 60–100 МЕ/кг в неделю в 2–3 приема. Максимальная поддерживающая доза — 200 МЕ/кг 3 раза в неделю (600 МЕ/кг в неделю). При снижении значений гематокрита и гемоглобина на 10% ниже достигнутых необходимо увеличить дозу. Дозировка подбирается индивидуально: в начале каждого двухнедельного периода доза может быть увеличена на 15–20 МЕ/кг (общая недельная доза увеличивается на 30–60 МЕ/кг). Дозировка препарата, при которой значения уровня гемоглобина и гематокрит возвращаются в пределы указанного диапазона, используется для продолжения лечения до появления следующего увеличения показателей, превышающего 10%, или проявления побочных эффектов. При замене рекомбинантных эритропоэтинов Эпомаксом доза не должна быть выше дозы рекомбинантного эритропоэтина (50–75 МЕ/кг еженедельно, разделенная на 2–3 приема). Ожидаемое уменьшение уровня гемоглобина после прекращения лечения — 5 г/дл в неделю.
Побочные действия
Артериальная гипертензия, тромбозы, гиперкалиемия, гриппоподобный синдром (головная боль, озноб, миалгии). В отдельных случаях — анафилактический шок и др. побочные реакции: отеки, утомляемость, судороги икроножных мышц, тахикардия, гипотензия, стенокардия, бронхит, диарея, кожный зуд.
Передозировка
Проявляется увеличением гематокрита, уровня гемоглобина, вязкости крови, гипертензией, тромбозом.
Лечение: отмена препарата, антигипертензивная и/или антикоагулянтная терапия.
Срок годности препарата Эпомакс
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Эпомакс
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.