Состав на одну капсулу

Действующие вещества:

Тилихинол*                                                                50 мг

Тилихинола лаурилсульфат                                      50 мг

Тилброхинол                                                              200 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат                                                 90 мг

Крахмал кукурузный                                                 30 мг

Масса содержимого капсулы                                   420 мг

Корпус капсулы:

Титана диоксид (E171)                                              около 2%

Желатин                                                                      до 100%

Крышечка капсулы:

Краситель азорубин (E122)                                       около 0,6619%

Индигокармин (E132)                                               около 0,0286%

Титана диоксид (E171)                                              около 0,6666%

Желатин                                                                      до 100%

* Суммарное содержание тилихинола в 1 капсуле составляет от 65,2 мг до 72,2 мг (теоретически 68,7 мг).

Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус капсулы непрозрачный, белого цвета, крышка — непрозрачная, темно-красного цвета. Содержимое капсул — микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета.

При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно-кишечном тракте невелика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.

Максимальная концентрация в плазме после приема капсул наблюдается через 3–4 часа. Период полувыведения около 10 часов. Максимум экскреции определяется через 12–24 часа. Весь препарат выводится через 48 часов.

У здоровых добровольцев, также, как и у пациентов, тилихинол и тилброхинол быстро абсорбируется, конъюгируя в печени (1-й путь метаболизма) до поступления в системный кровоток.

Оба вещества быстро экскретируются с мочой: около 40% и 80% дозы для тилихинола и тилброхинола соответственно, в основном (99%) в объединенной форме.

Фармакокинетические параметры не зависят от частоты приема. Кумуляция тилихинола и тилброхинола мала (коэффициент кумуляции менее 1,5). В состоянии равновесия параметры выведения тилихинола близки по значению у здоровых добровольцев и у пациентов: период полувыведения равен 3,3 ч ± 1,9 и 3,1 ч ± 1,8 соответственно.

Разница между тилихинолом и тилброхинолом следующая:

-        после многократного применения в образцах сыворотки в неизмененном виде обнаруживается только тилброхинол;

-        тилихинол (свободный или в конъюгированной форме) экскретируется с мочой в значительно большем количестве и быстрее, чем тилброхинол.

Все это позволяет предположить, что тилброхинол в свободной и в конъюгированной формах более активно персистирует в организме, чем тилихинол.

Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав препарата Интетрикс^®. Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза. Интетрикс^® эффективен в отношении вегетативных форм амеб. Интетрикс^® не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.

Кишечный амебиаз у взрослых:

-        в комбинации с ЛC, действующими на тканевые формы амеб (тканевые амебициды);

-        бессимптомное носительство внутрипросветных форм амеб.

-        детский возраст до 18 лет;

-        дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция;

-        одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими производные гидроксихинолина;

-        беременность;

-        период грудного вскармливания;

-        индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Печеночная недостаточность.

Достоверные данные о тератогенезе у животных отсутствуют.

В настоящее время нет необходимых и достаточных данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности. Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились.

Следовательно, применение препарата Интетрикс^® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Доза:

2 капсулы утром и 2 капсулы вечером в течение 10 дней.

Способ применения:

Внутрь. Принимать капсулы целиком, перед едой, запивая достаточным количеством воды.

Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Редко: повышение трансаминаз печени, в основном бессимптомных и возвращающихся к исходному уровню при прекращении терапии; кожные реакции с гиперчувствительностью, такие как крапивница, отек Квинке или буллезная эритема (стойкая пигментированная эритема).

Частота неизвестна: во время длительного приема препарата были описаны исключительные случаи периферической нейропатии или повреждения зрительного нерва.

Возможны аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Не назначают в комбинации с другими лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины.

Применение больших доз препарата может оказывать токсическое воздействие на печень. Возможные симптомы передозировки: желтуха, зуд, тошнота и рвота, моча темного цвета, усталость.

При передозировке необходим контроль активности трансаминаз в сыворотке крови и контроль уровня протромбина.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая терапия.

При повышении активности «печеночных» трансаминаз, особенно при печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.

Продолжительное применение препарата Интетрикс^® нецелесообразно по причине риска возникновения периферической нейропатии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Капсулы.

По 10 капсул в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Отпускают по рецепту.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри

Франция, 28100 Дрё

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей

Владелец регистрационного удостоверения:

ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Франция.

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ИПСЕН»

109147, Москва, ул. Таганская, д. 17–23

Тел. (495) 258-54-00

Факс (495) 258-54-01

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.