Состав (на 100 мл раствора):

Активное вещество:

Миноксидил — 2,00 г,

Вспомогательные вещества:

Гамма-циклодекстрин 1,00 г, пропиленгликоль 5,00 г, этанол 96% 44,39 г, вода очищенная до 100 мл.

Бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость.

При местном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу, в среднем 1,4% (0,3–4,5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. При местном применении уровень миноксидила в сыворотке крови определяется скоростью его всасывания через кожные покровы. После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Практически не связывается с белками плазмы. Миноксидил и его метаболиты выводятся почками.

Миноксидил — периферический вазодилататор. При местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос при андрогенозависимом облысении. Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно опосредовано), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект миноксидил оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и термальных волос. Начало стимуляции роста волос начинается не ранее чем через 4 месяца после начала лечения. После отмены терапии рост волос прекращается, и через 3–4 месяца можно ожидать восстановления прежнего облика. Препарат Алопекси^® неэффективен в случае облысения, вызванного приемом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина A).

Облысение мужского типа (андрогенная алопеция) у мужчин и женщин.

Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата.

Нарушение целостности кожных покровов, воспалительные и аллергические заболевания волосистой части головы, возраст моложе 18 лет и старше 65 лет, беременность и период грудного вскармливания.

Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Местно.

Препарат наносят с помощью специальной пипетки дозировочной (1 мл) или с помощью удлиненной распылительной насадки.

На сухую кожу волосистой части головы наносят 1 мл препарата 2 раза в сутки (утром и вечером) и слегка втирают, начиная с центра пораженной зоны (зоны облысения).

Доза препарата не зависит от размеров пораженных участков кожи.

Не увеличивайте дозу или частоту применения.

Максимальная суточная доза составляет 2 мл.

Во всех случаях строго соблюдайте назначения вашего врача.

Один флакон препарата рассчитан на применение в течение 30 дней.

Способ применения, в зависимости от используемого дозировочного приспособления: пипетка дозировочная или удлиненная распылительная насадка.

После использования промойте удлиненную распылительную насадку и дозировочную пипетку теплой водой.

При использовании препарата возможны следующие нежелательные реакции: сухость кожи, эритема, сильный зуд, раздражение кожи с появлением угрей, аллергические реакции, контактный дерматит, локальная фоточувствительность, диффузный гипертрихоз.

Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя (телоген) к фазе роста волос (анаген), при этом старые волосы выпадают, а на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2–6 недель после начала лечения и постепенно прекращается в течение двух последующих недель (появление первых признаков действия миноксидила).

Имеются сообщения о редких случаях артериальной гипотензии и гипертрихоза (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин) после начала применения миноксидила.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: описаны случаи изменения артериального давления и сердечного ритма.

Одновременное,» нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения таких как третиноин и антралин/дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Случайный прием внутрь может вызвать серьезные системные побочные эффекты, связанные с сосудорасширяющим действием миноксидила. Признаками передозировки являются: учащенное сердцебиение, головокружение или потеря сознания (обморочное состояние). В этих случаях следует срочно обратиться к врачу.

Кроме наследственной предрасположенности выпадение волос может быть обусловлено и другими причинами. Алопекси^® не предотвращает выпадение волос, вызываемое некоторыми лекарственными средствами, нарушением питания (недостаток железа или витамина А в организме), нарушением трофики волос, а также выпадение волос в результате укладки в тугие прически (хвост, пучок).

Перед применением препарата Алопекси^® необходимо проконсультироваться с врачом, если:

-     Выпадение волос началось внезапно,

-     Облысение носит очаговый характер,

-     Имеется сердечно-сосудистая патология.

Следует прекратить лечение препаратом Алопекси^® и проконсультироваться с врачом при:

-     Появлении загрудинных болей,

-     Учащении сердцебиения,

-     Головокружении или обморочном состоянии,

-     Снижении артериального давления,

-     Внезапной прибавке в весе и отеках рук и/или ног,

-     Покраснении или раздражении в месте втирания.

Более частое применение препарата или использование больших доз не приводит к усилению эффекта, однако, может способствовать появлению таких побочных действий, как дерматит волосистой части головы, крапивница.

Препарат Алопекси^® содержит спирт, который вызывает раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном контакте препарата с чувствительными участками (глаза, поврежденная кожа, слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды.

Следует избегать смывания препарата. Если возможно, наносите препарат Алопекси^® на сухую голову после мытья или подождите около 4 часов после нанесения препарата перед мытьем. Не давайте голове намокнуть ранее, чем через 4 часа после нанесения препарата.

Лак для волос и другие средства ухода за волосами могут использоваться в период применения препарата Алопекси^®. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести Алопекси^® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако, для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедится в том, что Алопекси^® был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств.

Не наносите Алопекси^® на другие участки тела.

У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

-     Во время лечения следует избегать слишком частого мытья головы.

-     Не применять вблизи нагревательных приборов или открытого огня, а также во время курения.

-      Защищать пораженные участки от воздействия солнечных лучей.

Раствор для местного применения 2%.

60 мл препарата во флакон темного стекла с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой белого цвета и защитным кольцом из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон или 3 флакона темного стекла в комплекте с пипеткой дозировочной из полистирола/полиэтилена (1 мл) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

60 мл препарата во флакон темного полиэтилентерефталата (РЕТ) с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой белого цвета и защитным кольцом из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон или 3 флакона из полиэтилентерефталата (РЕТ) в комплекте с насосом дозирующим с удлиненной распылительной насадкой и с пипеткой дозировочной из полистирола/полиэтилена (1 мл) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Пьер Фабр Дерматология

Плас Абель Ганс, 45, 92100 Булонь, Франция

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн

Юридический адрес: Плас Абель Ганс, 45, 92100 Булонь, Франция

Адрес места производства: Производственная площадка СИМАФАК, Зон Индустриэль де Шато‑Ренар, F-45220, Шато-Ренар, Франция.

Pierre Fabre Medicament Production

45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, France.

Etablissement SIMAPHAC Zone Industrielle de Chateau-Renard,

F-45220 CHATEAU-RENARD, France.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Пьер Фабр»

Россия, 119435, Москва, Саввинская наб., д. 11

Тел.: (495) 789 95 33,

Факс: (495) 789 95 34

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.