Препараты
Пимафуцин® |
Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия)
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Натамицин (в пересчете на 100% вещество) — 100,0 мг;
Вспомогательные вещества*:
Крахмал картофельный — 85,0 мг, повидон K‑30 — 5,0 мг, магния стеарат — 2,50 мг, лактозы моногидрат — 66 мг**;
Кишечнорастворимое покрытие:
Целлацефат*** — 18,0 мг, триацетин — 2,70 мг;
Оболочка:
Сахароза — 122 мг, кальция карбонат — 30,0 мг, тальк — 21,7 мг, каолин (тяжелый) — 14,2 мг, акации камедь (гуммиарабик) — 7,3 мг, желатин — 3,4 мг, титана диоксид — 3,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,07 мг;
Полировка:
Опаглос 6000 — 0,90 мг (воск карнаубский желтый — 5,0%, воск пчелиный белый — 5,0%, шеллак — 9,91%, этанол безводный**** — 80,09%).
* Указанные количества вспомогательных веществ основаны на теоретических расчетах.
** В зависимости от фактического количества натамицина корректируется содержание лактозы моногидрата. Сумма натамицина и лактозы моногидрата 177,5 мг.
*** То же, что и целлюлозы ацетат фталат.
**** Отсутствует в конечном продукте.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.
Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Р. boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено.
Натамицин в лекарственной форме «таблетки кишечнорастворимые» действует только в просвете кишечника.
Показания
- Кандидоз кишечника;
- острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
- санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Пимафуцин® при беременности и в период лактации возможно.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям — 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 неделя.
При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Пимафуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10–20 дней).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.
Меры предосторожности
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин® обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Пимафуцин® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Пимафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг.
По 20 таблеток во флакон из темного стекла, укупоренный завинчивающейся алюминиевой крышкой и наклеивающейся этикеткой. Свободное пространство во флаконе заполняют полимерным уплотнителем.
По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ЛЕО Фарма А/С, Дания
Индустрипаркен 55, ДК‑2750 Баллеруп, Дания
Производитель
Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ, Германия
Бетельнер Ландштрассе 18, 31028 Гронау/Лайне, Германия
Упаковщик (первичная и вторичная (потребительская) упаковка)
Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ, Германия
Выпускающий контроль качества
Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ, Германия
Выпускающий контроль качества
Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ, Германия
Претензии по качеству принимаются:
ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс»
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 2
Телефон: +7 (495) 789 11 60
Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com
Срок годности препарата Пимафуцин®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Пимафуцин®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.