(На 1 капсулу)

Активное вещество:

Женьшеня настоящего корней экстракт сухой стандартизованный (2,5–5 : 1)*

с содержанием гинзенозидов 6% (21 мг) 350,00 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат

Состав твердой желатиновой капсулы:

Корпус: краситель железа оксид черный, Е172, краситель железа оксид красный, Е172, титана диоксид, Е171, краситель железа оксид желтый, Е172, желатин

Крышечка: краситель железа оксид черный, Е172, краситель железа оксид красный, Е172, титана диоксид, Е171, краситель железа оксид желтый, Е172, желатин

* Женьшеня настоящего корней экстракт сухой, стандартизованный, (Panax ginseng С.А. Meyer, сем. Аралиевые — Araliaceae) (2,5–5 : 1).

Состав женьшеня настоящего корней экстракта сухого стандартизованного (2,5–5 : 1):

-     Женьшеня настоящего корней экстракта сухого нативного: 30–45%,

-     Декстроза: 55%–70%.

Экстрагент: этанол 70%.

Твердая желатиновая капсула (№1) светло-коричневого цвета (корпус и крышечка); содержимое капсул порошок или гранулят желтовато-коричневого цвета.

Исследования фармакокинетических свойств препарата Гербион^® женьшень не проводились. Тем не менее, осуществлялись исследования фармакокинетики отдельных гинзенозидов. Так, гинзенозид Rg₁ быстро всасывается и метаболизируется при приеме внутрь. Более 99% диоловых гинзенозидов связывается с белками плазмы крови. Выводится почками и через кишечник.

Препарат оказывает тонизирующее и стимулирующее действие на центральную нервную систему, уменьшая общую слабость, повышенную утомляемость, сонливость; повышает артериальное давление, умственную и физическую работоспособность, адаптационную способность организма; способствует снижению содержания холестерина и концентрации глюкозы в крови; активизирует деятельность надпочечников. Фармакологическая активность обусловлена наличием комплекса биологически активных компонентов экстракта корня женьшеня, в первую очередь тритерпеновыми сапонинами (гинсенозидами).

-     Астенические состояния различной этиологии;

-     Длительная и/или повышенная физическая и умственная нагрузка;

-     Период выздоровления после инфекционных заболеваний;

-     Повышение сопротивляемости организма к стрессовым воздействиям и неблагоприятным условиям окружающей среды.

Повышенная чувствительность к экстракту женьшеня или любому из вспомогательных компонентов препарата, артериальная гипертензия, повышенная раздражительность, повышенная нервная возбудимость, бессонница, кровотечение, нарушения сна, лихорадочный синдром на фоне острого инфекционного заболевания, эпилепсия, возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Поскольку клинические данные о применении женьшеня при беременности и лактации отсутствуют, не рекомендуется применять препарат Гербион^® женьшень при беременности и в период кормления грудью.

Внутрь, взрослым следует применять по 1 капсуле в день утром после завтрака, запивая небольшим количеством воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Курс лечения 4–8 недель.

Перерыв между курсами лечения — 1 месяц. Затем, применение препарата Гербион^® женьшень можно продолжить.

Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

Очень часто   > 1/10

Часто              от > 1/100 до < 1/10

Нечасто          от > 1/1000 до < 1/100

Редко              от > 1/10000 до < 1/1000

Очень редко  от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: диарея, бессонница, головная боль, нервозность, тошнота, рвота, тахикардия, возбуждение, повышение АД, носовое кровотечение, гипогликемия, кожные аллергические реакции (отек).

Применение препарата Гербион^® женьшень не рекомендуется пациентам, принимающим варфарин. В очень редких случаях в результате их одновременного применения с варфарином наблюдалось снижение Международного нормализованного отношения (МНО) и, как следствие, эффективности лечения.

Препараты женьшеня усиливают действие психостимуляторов и аналептиков (в т.ч. кофеина, камфары и др.).

Проявляет антагонизм с лекарственными средствами (ЛС), угнетающими центральную нервную систему, в т.ч. барбитуратами, противоэпилептическими и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами) и др.

Усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств.

Повышает риск развития резистентности к петлевым диуретикам.

Случаи передозировки не описаны.

При длительном применении больших доз женьшеня может возникнуть бессонница, нервозность, повышение АД, кожная сыпь и утренняя диарея.

Лечение: симптоматическое.

Женьшень может влиять на свертываемость крови, поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, влияющих на свертываемость крови.

Пациенты с сахарным диабетом должны иметь в виду, что каждая капсула содержит 21 мг лактозы.

Перед началом применения препарата Гербион^® женьшень пациентам с сахарным диабетом 2 типа необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку женьшень слегка понижает сахар крови.

Для предупреждения бессонницы следует избегать применения препарата Гербион^® женьшень во второй половине дня.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Препарат Гербион^® женьшень содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Гербион^® женьшень не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Капсулы, 350 мг.

По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги.

По 30 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), укупоренный полипропиленовой (ПП) крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента.

По 3 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на ими которого выдано регистрационное удостоверение, адрес

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.