Препараты
Вискен® |
ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
таблетки 5 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
C07AA03 Пиндолол
Фармакологическая группа
Бета-адреноблокатор с СМА (Бета-адреноблокаторы)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I47.1 Наджелудочковая тахикардия
I47.9 Пароксизмальная тахикардия неуточненная
I48 Фибрилляция и трепетание предсердий
I49.1 Преждевременная деполяризация предсердий
I49.3 Преждевременная деполяризация желудочков
I49.8 Другие уточненные нарушения сердечного ритма
I51.8 Другие неточно обозначенные болезни сердца
T46.0 Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
пиндолол | 5 мг |
вспомогательные вещества: магния стеарат — 1 мг; повидон — 4 мг; тальк — 6 мг; МКЦ — 21 мг; маннитол — 83 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки белого или серовато-белого цвета, с двумя плоскими сторонами, на одной имеется гравировка — «VISKEN».
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Полностью всасывается из ЖКТ, не метаболизируется при «первом прохождении» через печень, биотрансформируется в равной степени печенью и почками. Связывание с белками плазмы — 40–60%. Проходит через плацентарный барьер. T1/2 — 3–4 ч. T1/2 может быть более продолжительным у пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции печени и/или почек.
Показания
Артериальная гипертензия (моно- или комбинированная терапия), стенокардия напряжения (профилактика приступов), наджелудочковые нарушения ритма (синусовая тахикардия, пароксизмальная тахикардия, мерцательная аритмия, наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, экстрасистолы, вызванные нагрузкой или дигиталисом), гиперкинетический кардиальный синдром.
Противопоказания
Гиперчувствительность, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, рефрактерная к лечению сердечными гликозидами, легочное сердце, синоатриальная блокада, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, выраженная брадикардия, синдром слабости синусного узла, AV блокада II-III степени, бронхиальная астма, планируемые хирургические вмешательства с использованием эфирного или хлороформного наркоза, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью в период беременности. Пиндолол выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата в период кормления грудью также требуется осторожность.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Доза должна подбираться для каждого пациента индивидуально.
Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная суточная доза для взрослых — 5 мг 2 раза в день. Обычная поддерживающая доза составляет 10–30 мг/сут в 2–3 приема. Суточную дозу следует повышать постепенно, с недельными интервалами, до достижения необходимого антигипертензивного эффекта. Максимальная суточная доза — 30 мг. Эффект препарата может наблюдаться с 1-й недели его применения, однако выраженный терапевтический эффект развивается через 3–4 нед лечения.
Стенокардия. 5–20 мг/сут в 2–3 приема.
Нарушения ритма сердца. 15–30 мг/сут в 2–3 приема.
Гиперкинетический кардиальный синдром. 5–20 мг/сут в 2–3 приема.
Пожилые пациенты. Пожилым пациентам можно назначать обычную дозу препарата.
Дети. Данных о применении препарата Вискен® у детей нет.
Нарушение функции печени и почек. При легком или умеренном нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется. Однако при выраженном нарушении функции печени может возникнуть необходимость в снижении дозы, а при тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, ощущение усталости, нарушение сна, редко — депрессия, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — ортостатическая гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, похолодание конечностей (спазмы периферических сосудов).
Прочие: тошнота, кожная сыпь, бронхоспазм, мышечная слабость, кожный зуд, импотенция.
Взаимодействие
При сочетании с блокаторами кальциевых каналов типа верапамила — вероятно возникновение брадикардии и артериальной гипотензии, с симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО — взаимное ослабление эффектов, с симпатолитиками, периферическими вазодилататорами — усиление антигипертензивного действия, с НПВС — возможно уменьшение антигипертензивного действия Вискена; с циметидином — возможно увеличение концентрации пиндолола в плазме крови. Усиливает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических средств и инсулина.
Передозировка
Симптомы: спазм бронхов, артериальная гипотензия и брадикардия.
Лечение: при тяжелом бронхоспазме — введение аминофиллина (в/в) или стимуляторов бета-адренорецепторов, в т.ч. изопреналина (в/в медленно или ингаляционно); при брадикардии или выраженной артериальной гипотензии — 0,5–1 мг атропина (в/в).
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 3 блистера упакованы в картонную пачку.
Производитель
Препарат производится по лицензии фирмы: Новартис Фарма А.О., Базель, Швейцария.
ОАО Фармацевтический завод ЭГИС.
1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36-1) 803-55-55; факс: (36-1) 803-55-29
Представительство ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия).
121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Вискен®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Вискен®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.