Препараты
Остенил® Плюс |
имплантат для внутрисуставных инъекций 40 мг/2 мл
Латинское название
Фармакологическая группа
Другие разные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
M24.9 Поражение сустава неуточненное
M25 Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках
M25.5 Боль в суставе
M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках
Состав
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор с рН 7,3) в шприце объемом 2 мл | 1 мл |
натрия гиалуронат | 20 мг |
маннитол | 5 мг |
вода для инъекций | до 1 мл |
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфат |
Характеристика
Прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем бактериальной ферментации. Не содержит белков животного происхождения. В состав изделия медицинского назначения Остенил® Плюс входит маннитол, препятствующий деполимеризации (разрушению) гиалуроновой кислоты свободными радикалами, что способствует пролонгации терапевтического эффекта. Высокий профиль безопасности изделия медицинского назначения Остенил® Плюс подтвержден исследованиями на биосовместимость.
Фармакологическое действие
Показания
Дегенеративно-дистрофические и травматические изменения в тазобедренном, коленном и других синовиальных суставах, сопровождающиеся болью и ограничением подвижности.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из ингредиентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом.
Остенил® Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 1–2 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.
При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил® Плюс можно начинать через 2–3 дня после этих процедур.
Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.
Перед проведением инъекции необходимо:
1. Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс из стерильной упаковки.
2. Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.
3. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.
4. Присоединить необходимую по размеру (18–25 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.
5. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.
Побочные действия
После внутрисуставного введения изделия медицинского назначения Остенил® Плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5–10 мин позволяет купировать подобные явления.
Взаимодействие
Информация о несовместимости изделия медицинского назначения Остенил® Плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием обезболивающих или противовоспалительных препаратов внутрь.
Особые указания
Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.
Форма выпуска
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор, pH 7,3). В стерильных наполненных шприцах, содержащих 40 мг/2 мл изделия медицинского назначения Остенил® Плюс в стерильной упаковке. Стерилизован автоклавированием.
Производитель
TRB Chemedica AG (Германия).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Остенил® Плюс
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Остенил® Плюс
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.