Препараты
Фейба® |
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ
Латинское название
Действующее вещество
Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит факторы свертывания крови II, VII, IX и X (в комбинации) 500 или 1000 МЕ; в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 20 и 40 мл) и набором принадлежностей для растворения и введения (шприцами и иглами), в коробке 1 комплект.
АТХ
B02BD03 Фактора свертывания крови VIII разрушения ингибиторы
Фармакологическая группа
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики
Нозологическая классификация (МКБ-10)
D66 Наследственный дефицит фактора VIII
D67 Наследственный дефицит фактора IX
D68.2 Наследственный дефицит других факторов свертывания
D68.4 Приобретенный дефицит фактора свертывания
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
Характеристика
Антиингибиторный коагулянтный комплекс со стандартной активностью FEIBA (Factor Eight Inhibitor Bypass Activity). 1 мг белка содержит от 0,7 до 2,5 МЕ ФЕЙБА, факторы II, IX и X (в основном в неактивированной форме), активированный фактор VII, VIII (в концентрации до 0,1 МЕ на 1 МЕ ФЕЙБА). Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител.
Фармакологическое действие
Показания
Кровотечения при ингибиторных формах гемофилии A и B; тяжелые или угрожающие жизни кровотечения у пациентов на фоне приобретенной недостаточности факторов VIII, IX и XII.
Противопоказания
ДВС-синдром, инфаркт миокарда, острый тромбоз и/или эмболия (при низких титрах ингибиторов факторов свертывания крови).
Способ применения и дозы
В/в (раствор готовится перед использованием), медленно, 50–100 МЕ/кг; максимальная разовая доза — 100 МЕ/кг, суточная — 200 МЕ/кг.
Побочные действия
Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница).
Взаимодействие
Совместим с концентратом фактора VIII (возможно сочетанное назначение для индукции иммунотолерантности у больных с ингибиторной формой гемофилии).
Срок годности препарата Фейба®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Фейба®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.