1 флакон с 1 мл раствора для инъекций содержит очищенного интерферона альфа-n₁ 3 млн МЕ, стабилизированного человеческим альбумином в растворе трисглицинового буфера до конечной концентрации протеина 1,5 мг/мл.

L03AB06 Интерферон альфа-n1

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки

B15-B19 Вирусный гепатит

C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

C91.4 Волосатоклеточный лейкоз

C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

После в/м или п/к введения C_max в сыворотке крови — через 4–8 ч. Т_1/2 — 4–12 ч. Не обнаруживается в моче (за исключением случаев тяжелых заболеваний почек). Среднее значение Cl препарата (без поправки на биодоступность) — 57 мл/мин/м² и примерно 2 мл/мин/кг.

Волосатоклеточный лейкоз, хронический гепатит В или С, рак почки (с метастазами), миелолейкоз (хроническая фаза), рефрактерная форма остроконечной кондиломы.

Гиперчувствительность, значительное уменьшение печеночных резервов (для лечения хронического гепатита С), бластный криз или экстрамедуллярная гранулоцитарная саркома (для назначения при хроническом миелолейкозе).

Необходимо соизмерить ожидаемый клинический эффект с возможным риском для плода. Не рекомендуется проводить терапию беременным женщинам с хроническим гепатитом В.

П/к, в/м. Взрослым: волосатоклеточный лейкоз — 3 млн МЕ ежедневно, через 12–16 нед — 3 млн МЕ 3 раза в неделю (6 мес и более).

Хронический гепатит В — 10–15 млн МЕ (максимум 7,5 млн МЕ/м² ) 3 раза в неделю в течение 12 нед.

Хронический гепатит C — 5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 48 нед.

Рак почки — 3 млн МЕ ежедневно, увеличивая до 30–60 млн МЕ в неделю.

Хронический миелолейкоз — первые 3 нед (после стабилизации количества лейкоцитов на уровне 20 х 10⁹ /л в течение 4-х нед на стандартной химиотерапии) — 3 млн МЕ ежедневно, затем дозу подбирают для поддержания числа лейкоцитов на уровне 2–5 х 10⁹ /л, курс — 6 мес.

Остроконечная кондилома — 5 млн МЕ (3 МЕ/м² ) ежедневно в течение 14 дней, затем 3 раза в неделю (6–8 нед).

Дети: хронический гепатит В — до 10 млн МЕ/м².

Лихорадка, озноб, дрожь, головная боль, миалгии, симптомы, напоминающие грипп, заторможенность, слабость, усталость, снижение числа лейкоцитов (гранулоцитов), тромбоцитов, уровня гемоглобина; тяжелая депрессия, апатия, спутанность сознания, кома, судороги, экстрапирамидные расстройства; гипо- или гипертензия, аритмия, инфаркт миокарда, инсульт, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, алопеция, артралгия, феномен Рейно, уртикария, узловая эритема, зуд, псориаз, мукозиты, поражения периферических нервов; обострение аутоиммунных нарушений; локальные реакции в месте инъекции; при повторных в/в инфузиях очень высоких доз (100–200 МЕ) — гипокальциемия, гиперкалиемия.

Снижает активность P450 цитохромов и замедляет метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, некоторых цитостатиков. Возможно нарушение психического статуса при назначении со средствами, влияющими на ЦНС. Увеличивает риск тяжелой миелосупрессии на фоне винбластина.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.