Препараты

Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Задать вопрос представителю Выбор лекарств

Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Радиевый институт им. В.Г. Хлопина НПО ФГУП (Россия)

раствор для внутривенного введения 100 МБк

раствор для внутривенного введения 1000 МБк

раствор для внутривенного введения 300 МБк

раствор для внутривенного введения 500 МБк

Латинское название

Sodium o-iodohippurate, isotope 123-I

Действующее вещество

АТХ

V09CX01 Натрия йодогиппурат (123I)

Фармакологическая группа

Радиоизотопное средство (Рентгеноконтрастные средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы

N999.2* Диагностика заболеваний почек

N999.4* Урография

Состав

Раствор для внутривенного введения 1 мл
активное вещество:  
йод-123 не менее 100 МБк
натрия о-йодгиппурат 6–10 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфат; вода для инъекций  

Характеристика

Физико-химические свойства. Натрия о-йодгиппурат 123I — радиофармацевтический диагностический препарат — представляет собой водный раствор натриевой соли орто-йодгиппуровой кислоты, меченной йодом-123. Радиохимическая чистота препарата — 97%. Объемная активность — не менее 100 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Йод-123 распадается с периодом полураспада 13,2 ч и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 159,0 кэВ (83,4%). Препарат стерильный и апирогенный, рН 5–8.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

диагностическое

Фармакокинетика

Натрия о-йодгиппурат 123I после в/в введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. T1/2 индикатора из крови — 6–8 мин. Максимальное накопление препарата в почках в норме регистрируется на 2–3-ю мин и составляет около 20%. T1/2 из почек — 6–8 мин. За 1 ч выводится около 90% препарата.

Диагностические свойства. Распределение препарата в организме позволяет использовать Натрия о-йодгиппурат 123I для радиоизотопных исследований почек и мочевыводящих путей методом ренографии и динамической сцинтиграфии.

Показания

Взрослым и детям для проведения следующих исследований:

определение эффективного почечного кровотока (плазмотока);

исследование суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;

оценка анатомических особенностей и топографии почек;

выявление нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях, (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и простаты).

Противопоказания

беременность;

период лактации;

выраженная лейкопения.

Способ применения и дозы

В/в.

При ренографии и определении клиренс-теста, используя 5,5–27,5 кБк/кг.

Радиографию выполняют в течение 15–20 мин после введения, информацию записывают с помощью четырех датчиков, расположенных в проекции сердца, обеих почек и мочевого пузыря.

Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат с активностью 0,55 МБк/кг (вводят в кубитальную вену). Регистрацию результатов проводят в положении сидя спиной к детектору гамма-камеры.

При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями «Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики», Обнинск, 1987.

Таблица

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата Натрия о-йодгиппурат 123I

Органы Эквивалентная доза, мГр/МБк
Мочевой пузырь 0,01
Почки 0,005
Нижний отдел толстой кишки 0,005
Яички 0,004
Яичники 0,002
Матка 0,006
Щитовидная железа 0,03
Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/МБк) — 0,01

Побочные действия

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Взаимодействие

В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения. В герметически укупоренных флаконах вместимостью 10 мл порциями по 100, 300, 500, 1000 МБк на установленную дату и время поставки.

1 фл. с паспортом в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Производитель

ГУП НПО «Радиевый институт им. В.Г. Хлопина». 194021, Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., 28.

Телефакс: (812) 247-57-81, (812) 247-80-95.

Условия отпуска из аптек

Только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Срок годности препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I

В соответствии с ОСПОРБ-99

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.