Препараты
Роксан |
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 150 мг
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 75 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав и форма выпуска
1 таблетка пролонгированного высвобождения, покрытая оболочкой, содержит роксатидина 75 или 150 мг; в стрипе 10 шт., в картонной коробке 10 стрипов.
Фармакологическая группа
H2-антигистаминные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
K20 Эзофагит
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Быстро метаболизируется в печени с образованием активного деацетил-роксатидина. Связывание с белками плазмы составляет 6–7%. T1/2 составляет около 5 ч. Две трети активного вещества и метаболиты выводятся через почки. Незначительная часть экскретируется молочными железами.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика обострений), симптоматические язвы желудка, эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, анурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности возможно только по самым строгим показаниям. При необходимости назначения в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством воды. Длительность курса индивидуальна. Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 75 мг утром и вечером или по 150 мг вечером (в среднем в течение 4 нед); для профилактики приступов язвенной болезни — 75 мг вечером. Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений Cl креатинина: 20–50 мл/мин — 75 мг 1 раз в сутки (вечером), менее 20 мл/мин — 75 мг 1 раз в 2 дня (вечером); профилактически — 75 мг 1 раз в 2 дня при Cl креатинина 20–50 мл/мин или 75 мг 2 раза в неделю вечером (при Cl менее 20 мл/мин).
Побочные действия
Запор или диарея, метеоризм, тошнота, рвота, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, головная боль, аллергические и иммунопатологические реакции (кожная сыпь, зуд, миалгии, артралгии); в отдельных случаях — головокружение, прерывистый сон, беспокойство, сонливость, нарушение зрения, лейкопения; очень редко — изменение частоты пульса, снижение либидо.
Взаимодействие
Изменяет всасывание др. лекарственных средств в ЖКТ, ослабляя (например, кетоконазол) или усиливая (например, мидазолам) их эффект.
Передозировка
При передозировке используют стандартные мероприятия по удалению неабсорбированного препарата.
Срок годности препарата Роксан
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Роксан
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.