Препараты
Октави |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ
Латинское название
Действующее вещество
Состав и форма выпуска
1 флакон с 510–770 мг лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора содержит фракцию человеческой плазмы, обогащенную фактором свертывания крови VIII и обладающую его активностью, равной 250 МЕ (с общим содержанием белка 1–5 мг; Октави 250), 500 МЕ (белка 2–10 мг; Октави 500) или 1000 МЕ (белка 4–20 мг; Октави 1000); в комплекте с растворителем (вода для инъекций) во флаконах по 10 мл. В упаковке также имеются 1 одноразовый шприц на 10 мл, 1 игла с двумя концами, 1 фильтрующая игла, 1 набор для вливания и 2 тампона, смоченных в спирте.
АТХ
B02BD02 Фактор свертывания крови VIII
Фармакологическая группа
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики
Нозологическая классификация (МКБ-10)
D66 Наследственный дефицит фактора VIII
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
Характеристика
Лиофилизированный человеческий фактор свертывания крови VIII.
Фармакологическое действие
Показания
Недостаточность фактора свертывания крови VIII, в т.ч. гемофилия A; нарушения гемостаза, вызванные антителами к фактору VIII.
Противопоказания
Нет.
Способ применения и дозы
В/в, медленно (предварительно растворить в прилагаемом растворителе). Дозу и курс устанавливают индивидуально. При расчете дозы рекомендуется учитывать, что 1 МЕ фактора VIII на 1 кг массы тела увеличивает уровень фактора VIII в крови на 1–2% и в течение 12 ч активность фактора VIII снижается на 15%. При геморрагиях в суставах, мышцах и небольших кровотечениях в тканях уровень фактора VIII повышают на 10–20% (курс лечения 2–3 дня); при кровотечениях в ротовой полости, удалении зубов, небольших операциях уровень не должен падать ниже, чем на 30% (курс лечения 5 дней); при желудочно-кишечных кровотечениях падение уровня фактора VIII не должно быть ниже 30–50% (курс лечения 10–14 дней); при сложных операциях или внутричерепных кровоизлияниях — ниже 60% (курс лечения 2–3 нед). Для длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии A вводят 12–25 МЕ/кг каждые 2–3 дня (при необходимости дозу повышают и сокращают интервалы).
Побочные действия
Повышение температуры тела, выработка антител к фактору VIII, гиперволемия, гемолиз, снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, аллергические, в т.ч. анафилактические реакции.
Срок годности препарата Октави
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Октави
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.