Препараты
Фалиминт® |
драже 25 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав
В одном драже содержится:
Ядро: ацетиламинонитропропоксибензол — 16,600 мг; сахароза — 249,984 мг; желатин — 2,016 мг; жир твердый — 0,700 мг; тальк — 7,700 мг; коповидон — 9,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг; магния стеарат — 3,000 мг.
Оболочка: ацетиламинонитропропоксибензол — 8,400 мг; сахароза — 132,883 мг; тальк — 0,160 мг; глюкозный сироп — 8,450 мг; симетикона эмульсия 30% — 0,024 мг; парафин жидкий — 0,066 мг; парафин твердый — 0,041 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые драже почти белого цвета с гладкой поверхностью, однородные по окраске.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови обнаруживается через 1/2–1 час после приема препарата. Вследствие высокой растворимости в липидах и низкой растворимости в воде, ацетиламинонитропропоксибензол выводится из организма с мочой в метаболизированном виде. Концентрация метаболитов достигает своего максимального значения в моче через 2 часа. В течение 6 часов основное количество метаболитов элиминируется. По истечении 24 часов в моче в виде метаболитов обнаруживают около 95% от введенной дозы, в пересчете на основной метаболит — (3‑(2‑ацетамино-4‑нитро-фенокси)пропионовая кислота).
Фармакологические свойства
Противокашлевое средство, оказывает анальгезирующее, антисептическое действие. Устраняет непродуктивный раздражающий кашель, при рассасывании создает чувство прохлады в полости рта и гортани. Не оказывает высушивающего действия на слизистые оболочки, не вызывает чувство онемения во рту.
Показания
- Воспалительные заболевания дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
- Воспалительные заболевания полости рта (гингивит, стоматит);
- Рефлекторный кашель (непродуктивный, раздражающий);
- Подготовка к инструментальным исследованиям полости рта и зева, снятию слепков и примерке зубных протезов.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата,
- Беременность,
- Период лактации,
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- Детский возраст до 5 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточного опыта применения во время беременности и в период лактации применять препарат не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Драже следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Рекомендуется взрослым и детям с 5 лет каждые 2–3 часа рассасывать по 1 драже препарата, не разжевывая.
Максимальная суточная доза 10 драже.
Препарат не предназначен для длительного применения. Не рекомендуется применять препарат более 5 дней без консультации врача.
Побочные действия
Редко: аллергические реакции.
Взаимодействие
Не известны.
Передозировка
Случаи интоксикации, вызванные препаратом Фалиминт®, не известны.
Особые указания
Не использовать для длительного применения. После применения следует воздержаться от приема пищи и жидкости, во избежание снижения терапевтического эффекта.
Больным сахарным диабетом следует учитывать содержание сахара в препарате (1 драже соответствует 0,03 хлебной единицы).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не известно.
Форма выпуска
Драже 25 мг.
По 20 драже в блистер из ПВХ/алюмин. фольга.
По 1 блистеру в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Темпельхофер Вег, 83
12347, Берлин, Германия
или
ЗАО «Берлин-Фарма», Россия
248926, г. Калуга, 2‑й Автомобильный проезд, дом 5.
При фасовке и упаковке на ЗАО «Берлин-Фарма»:
Расфасовано и упаковано:
ЗАО «Берлин-Фарма», Россия
248926, г. Калуга, 2‑й Автомобильный проезд, дом 5.
Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», блок Б.
Тел.: (495) 785-01-00.
Факс: (495) 785-01-01.
Срок годности препарата Фалиминт®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Фалиминт®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.