Препараты
Мафусол® |
раствор для инфузий
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Действующие вещества:
Натрия хлорид — 6,0 г,
Калия хлорид — 0,3 г,
Магния хлорида гексагидрат [в пересчете на магния хлорид] — 0,12 г,
Натрия фумарат — 14,0 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций — до 1,0 л
Теоретическая осмолярность — 475 мОсмоль/л
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат; оказывает регидратирующее, антиагрегантное, антиоксидантное, диуретическое и дезинтоксикационное действие. Активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода; быстро восполняет объем циркулирующей крови при гиповолемических состояниях, предотвращает дегидратацию тканей, уменьшает вязкость крови, улучшает ее реологические свойства, проявляет гемодинамический эффект.
Показания
Гиповолемические и гипоксические состояния (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).
Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.
В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Черепно‑мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости (в т. ч. сердечная недостаточность).
Способ применения и дозы
Мафусол® применяют внутривенно, внутриартериально. Дозы и скорость введения препарата выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым Мафусол® вводят в дозе 2–3 л или до 2–3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей — капельно; у детей в дозе 20–25 мл/кг. При тяжелом шоке у взрослых Мафусол® рекомендуется применять в сочетании с эритроцитсодержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза Мафусола® в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.
При тяжелых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость и др.) вводят до 2–3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными средствами; детям — 30–35 мл/кг/сут. В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения Мафусол® может составлять до 50% перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
В случаях кровопотери, не превышающей 15% ОЦК у взрослых и детей, препарат может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Мафусол® можно применять вместо других солевых инфузионных растворов.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Мафусол® можно применять в сочетании с коллоидными растворами (полиглюкин, реополиглюкин, неогемодез, желатиноль и др.); препарат также совместим с донорской кровью, эритромассой, плазмой и другими препаратами крови. Применение Мафусола® не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств, в том числе: препараты для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), препараты бензодиазепинового ряда (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протеолиза (апротинин) и адреномиметиков (допамин, эпинефрин)
Передозировка
Слишком быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию острой левожелудочковой недостаточности.
Особые указания
При передозировке возможно развитие отека головного мозга и отека легких.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Форма выпуска
Раствор для инфузий по 100, 200, 250, 400, 500, 800 мл или 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя портами из полиолефиновой пленки. Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет, изготовленный из полипропилена или из полиэтилена высокого давления, с нанесенной на него инструкцией по применению лекарственного препарата. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
От 1 до 44 контейнеров помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета вместе с инструкциями по применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров [для стационаров].
Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «Фирма Медполимер»,
Россия, 195279. г. Санкт‑Петербург, шоссе Революции, д. 69,
Тел.: (812) 520‑64‑05,
E-mail: medpolimer@medp.spb.ru.
www.medp.spb.ru.
Адрес производства:
Россия, 195279, г. Санкт‑Петербург, Индустриальный пр., д. 86, литер А, литер Б, литер В.
Срок годности препарата Мафусол®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Мафусол®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.