во флаконах темного стекла по 30 шт.; в коробке 1 флакон.

H02AB06 Преднизолон

Глюкокортикостероиды

A15-A19 Туберкулез

B18 Хронический вирусный гепатит

C50 Злокачественные новообразования молочной железы

C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]

C84.0 Грибовидный микоз

C85.9 Неходжкинская лимфома неуточненного типа

C90.0 Множественная миелома

C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа

D55-D59 Гемолитические анемии

D59 Приобретенная гемолитическая анемия

D61.0 Конституциональная апластическая анемия

D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

D69.5 Вторичная тромбоцитопения

D70 Агранулоцитоз

D86 Саркоидоз

E06.1 Подострый тиреоидит

E25 Адреногенитальные расстройства

E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников

E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников

G35 Рассеянный склероз

G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса

H20 Иридоциклит

H30 Хориоретинальное воспаление

H44.1 Другие эндофтальмиты

H46 Неврит зрительного нерва

I00 Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца

I01 Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца

I30 Острый перикардит

I32 Перикардит при болезнях, классифицированных в других рубриках

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

J43 Эмфизема

J45 Астма

J63.2 Бериллиоз

K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]

K51 Язвенный колит

K70.1 Алкогольный гепатит

K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках

L10 Пузырчатка [пемфигус]

L12 Пемфигоид

L13.0 Дерматит герпетиформный

L20 Атопический дерматит

L23 Аллергический контактный дерматит

L26 Эксфолиативный дерматит

L40 Псориаз

L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)

L98.8 Другие уточненные болезни кожи и подкожной клетчатки

M05.2 Ревматоидный васкулит

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

M08 Юношеский [ювенильный] артрит

M10.0 Идиопатическая подагра

M30.0 Узелковый полиартериит

M30-M36 Системные поражения соединительной ткани

M32 Системная красная волчанка

M33 Дерматополимиозит

M35.3 Ревматическая полимиалгия

M45 Анкилозирующий спондилит

M65 Синовиты и тендосиновиты

M71 Другие бурсопатии

M77.0 Медиальный эпикондилит

M77.1 Латеральный эпикондилит

M77.9 Энтезопатия неуточненная

M79.0 Ревматизм неуточненный

N04 Нефротический синдром

N05 Нефритический синдром неуточненный

T78.2 Анафилактический шок неуточненный

T78.3 Ангионевротический отек

T78.4 Аллергия неуточненная

T80.6 Другие сывороточные реакции

T84 Осложнения, связанные с внутренними ортопедическими протезными

Таблетки диаметром 6,5 мм. На одной стороне таблетки выдавлен треугольник — <.

Синтетический ГКС, обладающий выраженным противовоспалительным действием (действие 5 мг преднизолона равносильно действию 4 мг метилпреднизолона, 4 мг триамцинолона, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона, 20 мг гидрокортизона). Его минералокортикоидное действие составляет около 60% активности гидрокортизона. Тормозит развитие симптомов воспаления. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Угнетает фагоцитоз, высвобождение лизосомальных ферментов, а также синтез и высвобождение медиаторов воспаления. Вызывает уменьшение проницаемости капилляров, торможение миграции лейкоцитов. Усиливает синтез липомодулина, ингибитора фосфолипазы А₂, высвобождающей арахидоновую кислоту из фосфолипидных мембран, с одновременным ингибированием ее синтеза.

Иммунодепрессивное действие. Механизм до конца не изучен. Известно, что преднизолон уменьшает количество T-лимфоцитов, моноцитов и ацидофильных гранулоцитов. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение интерлейкинов путем уменьшения бластогенеза T-лимфоцитов и уменьшения раннего иммунологического ответа. Тормозит проникновение иммунологических комплексов через мембраны и уменьшает концентрацию компонентов, комплемента и иммуноглобулинов.

Влияние на водно-электролитный баланс. Действует на дистальную часть почечных канальцев, усиливая обратное всасывание натрия и воды, а также увеличивая выделение калия и ионов водорода.

Другие эффекты. Ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки кортикостероидов и андрогенов корой надпочечников. После длительного применения больших доз функция надпочечников может восстановиться примерно в течение года, а у некоторых пациентов происходит стойкое подавление их функции.

Усиливает катаболизм белков и индуцирует ферменты, участвующие в метаболизме аминокислот. Тормозит синтез и усиливает катаболизм белков в лимфатической, соединительной, мышечной и кожной ткани. При длительном применении может развиться атрофия этих тканей.

Повышает концентрацию глюкозы в крови путем индукции ферментов глюконеогенеза в печени, стимуляции катаболизма белков (что увеличивает количество аминокислот для глюконеогенеза) и уменьшения потребления глюкозы в периферических тканях. Это приводит к накоплению гликогена в печени, увеличению концентрации глюкозы в крови и повышению резистентности к инсулину. Усиливает липолиз и мобилизует жирные кислоты из жировой ткани, что увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани. Угнетает образование костной ткани и усиливает ее резорбцию, снижая концентрацию кальция в сыворотке крови, что приводит к вторичной гиперфункции паращитовидных желез, одновременной стимуляции остеокластов и ингибированию остеобластов. Эти эффекты вместе с вторичным уменьшением количества белковых компонентов в результате катаболизма белков могут привести к подавлению роста костей у детей и подростков и развитию остеопороза у больных всех возрастов.

Усиливает действие эндо- и экзогенных катехоламинов.

После приема внутрь биодоступность составляет 70–90%. C_max в сыворотке крови достигается в течение 1–2 ч после приема. Пища замедляет всасывание преднизолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата. Связывание с белками сыворотки крови составляет 90–95%. Метаболизируется в основном в печени, в меньшей степени — в почках. Выводится из организма с мочой в виде неактивных метаболитов, в небольшом количестве — в неизмененном виде. T_1/2 из сыворотки крови составляет 2,1–3,5 ч, из тканей — 18–36 ч. Время действия препарата составляет 1,25–1,5 дня. Проходит через плацентарный барьер, менее 1% дозы проникает в материнское молоко.

эндокринные заболевания: недостаточность коры надпочечников первичная (болезнь Аддисона) и вторичная, острая недостаточность коры надпочечников, адреногенитальный синдром (врожденный, дисфункция коры надпочечников), перед хирургическим вмешательством и при тяжелых заболеваниях и травмах у больных с недостаточностью надпочечников, подострый тиреоидит;

тяжелые аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: контактный и атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам, постоянный или сезонный аллергический ринит, анафилактические реакции, ангионевротический отек;

ревматические заболевания: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит при резистентности к другим методам лечения, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый подагрический артрит, острая ревматическая лихорадка, ревматический или неревматический миокардит, дерматомиозит, системная красная волчанка, мезартериит гранулематозный гигантоклеточный, системная склеродермия, узелковый периартериит, рецидивирующий полихондрит, ревматическая полимиалгия, болезнь Хортона, системные васкулиты;

дерматологические заболевания: эксфолиативный и тяжелый себорейный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз, пузырчатка, тяжелый псориаз, тяжелая форма экземы, пемфигоид;

гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная апластическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых, анемия вследствие селективной гипоплазии костного мозга, вторичная тромбоцитопения у взрослых, гемолиз;

заболевания печени: алкогольный гепатит с энцефалопатией, хронический активный гепатит;

гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях или саркоидозе;

воспалительные заболевания суставов: острый и подострый бурсит, эпикондилит, острый тендовагинит, посттравматический остеоартрит;

онкологические заболевания: острые и хронические лейкозы, лимфомы, рак молочной железы, множественная миелома, рак предстательной железы;

неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком, рассеянный склероз в период обострения, миастения;

заболевания глаз (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы): вялотекущий передний и задний увеит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия;

перикардит;

заболевания органов дыхания: бронхиальная астма, бериллиоз, синдром Леффлера, симптоматический саркоидоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией), хроническая эмфизема легких (резистентная к лечению аминофиллином или бета-адреномиметиками);

при пересадке органов и тканей для предупреждения и лечения отторжения трансплантата в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами.

гиперчувствительность к преднизолону и к другим компонентам препарата;

системные грибковые инфекции.

Прием ГКС женщинами детородного возраста и беременными допустим только тогда, когда его потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщин детородного возраста следует предупреждать о потенциальном риске для плода.

Отсутствует достаточное количество контролируемых наблюдений на людях. В исследованиях на животных ГКС вызывали увеличение частоты расщепления неба, выкидышей, плацентарной недостаточности и задержку развития плода. Хотя тератогенное действие ГКС у людей не подтверждено, существуют данные, указывающие на увеличение риска плацентарной недостаточности, гипотрофии при рождении и гибели плода у женщин, принимавших ГКС во время беременности. Они способны вызвать недостаточность надпочечников у плода и новорожденного.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Преднизолон выделяется с грудным молоком и может вызвать у ребенка нежелательные эффекты, такие как задержку роста или угнетение выработки эндогенных гормонов коры надпочечников.

Внутрь, рекомендуется принимать 1 раз в сутки, утром; при необходимости возможен более частый прием. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. После достижения терапевтического эффекта рекомендуется постепенное уменьшение дозы до минимально эффективной.

Средние рекомендуемые дозы: взрослым — 5–60 мг/сут, максимальная суточная доза — 200 мг. При рассеянном склерозе в период обострения — 200 мг/сут в течение 7 дней, затем по 80 мг/сут в течение 1 мес.

Детям — 0,14–2 мг/кг/сут в 3–4 приема.

При пропуске дозы препарат следует принять как можно быстрее, но если приближается время следующего приема, то пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу.

При кратковременном применении преднизолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. При применении преднизолона в течение длительного времени возможно развитие следующих побочных эффектов:

Нарушения водно-электролитного обмена: задержка натрия и жидкости в организме, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, недостаточность кровообращения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.

Со стороны органов ЖКТ: стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, повышенный аппетит.

Со стороны кожных покровов: атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); судороги, головокружение, головная боль, нарушение сна, задняя субкапсулярная катаракта, увеличение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм.

Эндокринный статус: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких, как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия.

Психические нарушения: симптомы, имитирующие шизофрению, мании или делириозный синдром (чаще всего появляются в течение первых двух недель лечения). Наиболее подвержены появлению психических нарушений женщины и больные красной волчанкой.

Прочие: анафилактические реакции и реакции гиперчувствительности, облитерирующий эндартериит, увеличение массы тела, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки.

Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм ГКС (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

Антигистаминные препараты ослабляют действие преднизолона.

Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия миокарда левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

Парацетамол: гипернатриемия, периферические отеки, увеличение выведения кальция, риск гипокальциемии и остеопороза. Повышение риска гепатотоксичности парацетамола.

Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угрей; применять осторожно, особенно в случае заболевания печени и сердца.

Пероральные противозачаточные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих глюкокортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение T_1/2, усиление действия преднизолона.

Холиноблокирующие препараты (в основном, атропин) — увеличение внутриглазного давления.

Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение, а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании ПВ; повышение риска образования язвы и кровотечения из ЖКТ.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом преднизолона. Не следует назначать их для лечения данных нарушений.

Пероральные противодиабетические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови. Возможна коррекция дозы противодиабетических препаратов.

Антитиреоидные препараты, гормоны щитовидной железы — изменение функции щитовидной железы (возможна коррекция дозы этих препаратов или прекращение их приема).

Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих), гипокалиемия.

Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.

Эфедрин может ускорять метаболизм ГКС (возможна коррекция дозы преднизолона).

Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

Изониазид: снижение концентрации изониазида в плазме крови, в основном у лиц с быстрым ацетилированием (возможно изменение дозы).

Мексилетин: ускорение метаболизма мексилетина и снижение его концентрации в сыворотке крови.

Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением преднизолона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

НПВС, ацетилсалициловая кислота, алкоголь: ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ.

Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия (может быть необходимо снижение приема натрия с пищей и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; иногда применение ГКС требует дополнительного введения натрия).

Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз ГКС возможна репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний; снижение выработки антител (одновременное применение не рекомендуется).

Другие вакцины: повышение риска неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Фолиевая кислота: повышение потребности в этом препарате.

Риск передозировки усиливается при длительном применении преднизолона, особенно в больших дозах.

Симптомы: повышение АД, периферические отеки, усиление нежелательных эффектов, описанных выше.

Лечение: Следует временно прекратить прием препарата или уменьшить дозу.

Преднизолон противопоказан больным с системными грибковыми инфекциями из-за риска усиления инфекции. Препарат может в некоторых случаях применяться при грибковых инфекциях, леченных амфотерицином B для уменьшения его побочных эффектов, однако в этих случаях может вызывать недостаточность кровообращения и гипертрофию миокарда левого желудочка сердца, а также тяжелую гипокалиемию. Прием препарата во время еды может уменьшить побочные явления со стороны ЖКТ.

Эффективность антацидных препаратов в предотвращении образования язвы, кровотечений из пищеварительного тракта или перфорации кишечника не подтверждена. При длительном лечении может быть необходимо ограничение натрия и увеличение содержания калия, а также увеличение содержания белка в пище.

В случае развития стероидной миопатии, если нельзя отменить терапию преднизолоном, замена его на другой ГКС может смягчить симптомы.

Риск развития остеопороза, связанный с длительным применением ГКС, можно уменьшить, принимая кальций и витамин D или, если позволяет состояние больного, выполняя соответствующие физические упражнения.

В случае появления психоза или депрессии следует, если возможно, уменьшить дозу или прекратить прием препарата. В случае необходимости можно применять фенотиазины или соединения лития.

С целью смягчения некоторых симптомов синдрома отмены ГКС (без подавления системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники) можно назначить ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.