Препараты
Целестодерм-В® |
Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
мазь для наружного применения 0.1%
Латинское название
Действующее вещество
Состав
В 1 г мази содержится:
Активное вещество:
Бетаметазона 17‑валерат — 1,22 мг (в эквиваленте 1 мг бетаметазона);
Вспомогательные вещества:
Парафин жидкий — 100,0 мг, парафин белый мягкий — 898,78 мг.
Описание лекарственной формы
Однородная полупрозрачная мазь от почти белого до белого цвета мягкой консистенции, не содержащая видимых частиц.
Фармакологические свойства
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.
Показания
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии, экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
- период лактации;
- детский возраст — до 6 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь Целестодерм‑В® следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1–3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1–2 раза в день.
Побочные действия
При применении глюкокортикостероидов местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, системные побочные реакции (нечеткость зрения).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм‑В® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Передозировка
Симптомы
Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение
Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза.
Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и обратиться к врачу. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует обратиться к врачу для подбора соответствующих лекарственных средств. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение глюкокортикостероидов должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, в том числе угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных глюкокортикостероидов, особенно у детей.
Системная абсорбция местных глюкокортикостероидов повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.
Целестодерм‑В® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Применение в педиатрической практике
Мазь Целестодерм‑В® может быть использована для лечения детей в возрасте от 6 месяцев.
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм‑В® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,1%.
По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающейся крышкой.
По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
АО «БАЙЕР», Россия
Произведено:
Шеринг‑Плау Лабо Н.В.
Индуштриепарк 30, Б‑2220, г. Хейст‑оп‑ден‑Берг, Бельгия
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, 3‑я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
Факс: +7 (495) 231-12-02
Срок годности препарата Целестодерм-В®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Целестодерм-В®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.