Действующие вещества:

Натрия ацетата тригидрат ч.д.а. — 3,6 г, натрия хлорид — 4,75 г, калия хлорид — 1,5 г.

Вспомогательное вещество:

вода для инъекций — до 1 л

Теоретическая осмолярность ~ 291 мОсм/л

Бесцветная прозрачная жидкость.

Комбинированный солевой раствор оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.

Гемодинамическое. Уменьшает гиповолемию, сгущение крови и метаболический ацидоз, улучшает капиллярное кровообращение, оказывает дезинтоксикационное действие.

Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция, холера).

Гиперчувствительность, гиперкалиемия, алкалоз, хроническая почечная и сердечная недостаточность, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

С осторожностью

Раствор препарата назначают с осторожностью беременным женщинам и матерям, кормящим грудью.

Большие объемы раствора следует применять с осторожностью у больных с нарушенной выделительной функцией почек.

Применение препарата допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Внутривенно (струйно и капельно).

Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации.

Дозы и скорость введения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента, в количестве, необходимом для восстановления водно-электролитного баланса, но не менее 1 л; детям вводят не менее — 15 мл/кг. При тяжелых формах заболеваний Хлосоль вводят в течение 1–3 ч в/в струйно; затем струйное введение взрослым заменяют капельным, в течение 24–48 ч со скоростью 40–120 кап/мин; детям в дозе 20–25 мл/кг.

При тяжелых интоксикациях у взрослых препарат вводят в дозе до 2–3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными препаратами; у детей — 30–35 мл/кг/сут.

Раствор препарата вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотой, мочой, потом.

Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов.

Отеки, тахикардия, озноб, гиперкалиемия.

Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты дек страна, Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8тыс.&, Желатин& и др.); совместим также с донорской кровью, эритромассой, плазмой и др. препаратами крови. Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в т.ч. препаратов для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметония гидрохлорид и др.), ингибиторов протеолиза (апротинин) и альфа-адреномиметиков (допамин, эпинефрин).

Ранним признаком интоксикации калием являются парестезии. Иногда может наблюдаться парадоксальная реакция — увеличение числа экстрасистол. В этих случаях препарат заменяют препаратом Натрия ацетат + Натрия хлорид& до нормализации электролитного баланса.

В общем случае при дегитратации показано введение растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (по тем или иным причинам), препараты вводят парентерально.

Перед применением раствор необходимо подогреть до температуры тела. Лечение проводят под контролем гематокрита, и концентрации электролитов крови, артериального давления, электрокардиограммы, диуреза.

В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором Натрия ацетат + Натрия хлорид& до нормализации электролитного баланса.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом, или другими механизмами:

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Раствор для инфузий.

100, 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 и 450 мл, соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.

На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

35 бутылок по 100 мл, 24, 28 бутылок по 200 мл и 12, 15 бутылок по 400 мл соответственно, помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению равном количеству бутылок (для стационаров).

100, 200, 250, 400, 500, 1000 мл в пакеты из полиолефиновой пленки.

На каждый пакет из полиолефиновой пленки наклеивают самоклеящуюся этикетку или текст этикетки наносят методом горячего тиснения, методом термопечати. Допускается нанесение текста инструкции по применению непосредственно на пакет методом горячего тиснения, методом термопечати или самоклеящейся этикеткой.

56 пакетов по 100 мл, 24, 28 пакетов по 200 или 250 мл и 12, 15 пакетов по 400 или 500 мл, 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству пакетов (для стационаров).

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД РУС» (ООО «ПРОМОМЕД РУС»), Россия, 105005, город Москва, улица Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом 1 ком.2

Производитель

АО «Биохимик», Россия.

Юридический адрес: Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.

Адрес места производства: Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.

Тел. (8342) 38-03-68

E-mail: biohimic@biohimic.ru,

www.biohimik.ru

Наименование, адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензий и рекламаций)

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия, 129090, г. Москва, пр-т Мира, д.13, стр. 1,

Тел. 8-800-777-86-04 (бесплатно), 8-495-640-25-28

Адрес эл. почты: reception@promo-med.ru

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.