Phthivazidum

Состав на одну таблетку, мг

Активное вещество:

Фтивазида моногидрат                               100,0               300,0               500,0

Вспомогательные вещества:

Карбоксиметилкрахмал натрия                 2,0                   6,0                   10,0

Крахмал картофельный                              7,0                   21,0                 35,0

Кальция стеарат                                           1,0                   3,0                   5,0

Таблетки светло-желтого или желтого цвета, со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Абсорбция — высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа. Связь с белками плазмы — менее 10% Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита — гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. Период полувыведения составляет 2–5 часов. Выводится почками (95% в виде метаболитов), небольшое количество — кишечником.

Противотуберкулезное средство, действует бактерицидно. Блокирует синтез миколиевой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулеза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез дезокси- и рибонуклеиновых кислот.

Туберкулез: все формы и локализации у взрослых и детей.

Гиперчувствительность, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность II–III ст. (в т.ч. на фоне декомпенсированных пороков сердца), эпилепсия, органические поражения центральной нервной системы (ЦНС), заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера), хроническая почечная недостаточность, алкоголизм, беременность, период лактации (на время лечения прекращают грудное вскармливание). Детский возраст до 1 года.

Назначают внутрь взрослым, средняя суточная доза — 1–1,5 г в 2–3 приема, детям — по 20–30–40 мг/кг/сут в 3 приема (не более 1,5 г/сут). Высшие дозы для взрослых: разовая — 1 г, суточная — 2 г.

При туберкулезной волчанке — по 0,2–0,3 г 3–4 раза в сутки; курсовая доза — 40–60 г. При необходимости курс лечения повторяют 3–4 раза с перерывом в 1 мес.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.

Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, гепатит.

Аллергические реакции — лихорадка, кожные высыпания.

Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгия.

Усиливает побочные эффекты парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксичных ЛС, антикоагулянтов и антиагрегантов, снижает — у минерало- и глюкокортикоидов.

Антациды замедляют всасывание препарата.

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна.

Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.

Может быть использован у больных с гиперчувствительностью к изониазиду.

Таблетки по 100 мг, 300 мг и 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

По 50, 60, 70, 100, 150 таблеток в банку из полимерных материалов.

По 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

100 банок из полимерных материалов или 1000 контурных ячейковых или 500 безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс: (34355) 3-60-90

Адрес производства:

623856, Россия, Свердловская, обл., Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а;

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, 2.

4 года

Хранить в недоступном для детей месте.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.