Состав на 1 таблетку

Действующее вещество: сульфагуанидина моногидрат (сульгин) — 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

После приема внутрь препарат незначительно абсорбируется из пищеварительного тракта, в результате чего возникает высокая бактериостатическая концентрация в кишечнике.

Противомикробное бактериостатическое средство. Механизм действия обусловлен антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтезы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Угнетает рост кишечной палочки и снижает синтез тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты в кишечнике. Сульгин оказывает бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.

Бактериальная дизентерия, колит и энтероколит, подготовка к операции в толстой кишке.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим сульфаниламидам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нефроуролитиаз, порфирия, B₁₂‑дефицитная анемия, гипербилирубинемия (у детей).

Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3‑х лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Совместный прием с пероральными контрацептивами, местноанестезирующими средствами. Если Вы применяете одно из вышеперечисленных средств, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Внутрь. При острой дизентерии проводят 2 курса лечения. Первый курс: в 1 и 2 день — 1 г каждые 4 часа (всего 6 г/сутки), 3 и 4 день — 1 г каждые 6 часов (4 г/сутки), 5 и 6 день — 1 г каждые 8 часов (3 г/сутки). При необходимости через 5–6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день — по 1 г каждые 4 часа, ночью — через 8 часов (всего 5 г/сутки), 3 и 4 день — 1 г через 4 часа (4 г/сутки), ночью не дают, 5 день — 3 г/сутки. Детям старше 3 лет — 0,5 г 4 раза в сутки в течение 7 дней.

При лечении других инфекций: взрослым — внутрь, по 1–2 г каждые 4–6 часов; в следующие 2–3 дня — половинные дозы.

Детям старше 3 лет — в первый день по 0,1 г/кг/сутки равными дозами каждые 4 часа, в следующие дни — по 0,25–0,5 г каждые 6–8 часов.

Для профилактики послеоперационных осложнений со стороны кишечника — по 0,05 г/кг каждые 8 ч. в течение 5 дней до и 7 дней после операции.

Высшие дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г.

Частота развития нежелательных реакций представлена приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».

Со стороны пищеварительной системы:

Часто — тошнота, рвота.

Со стороны мочевыделительной системы:

Редко — кристаллурия.

Аллергические реакции:

Частота неизвестна — крапивница, эксфолиативный дерматит.

Прочие:

Редко — гиповитаминоз B, лейкопения;

Частота неизвестна — неврит.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Снижает надежность пероральной контрацепции.

Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают ПАБК).

Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты непрямого действия усиливают выраженность побочных эффектов препарата.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск развития кристаллурии.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Сведения о передозировке отсутствуют.

С целью предупреждения кристаллурии в период лечения больные должны получать обильное питье (2–3 л/сутки).

Раннее прекращение лечения или недостаточные дозы могут приводить к появлению устойчивых штаммов возбудителей.

В период лечения рекомендуется прием витаминов группы B.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ФармТехнологии», Россия,

121170, г. Москва, ул. Неверовского, д. 9, оф. 414а

Тел./факс: +7 (495) 481‑76‑14.

Производитель

ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия,

249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.