Препараты
СолкоТриховак |
Ай Си Эн Швейцария АГ (Швейцария)
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения
Латинское название
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций | 1 доза |
инактивированные лиофилизированные микроорганизмы штамма ацидофильных лактобацилл (Lactobacillus acidophilus) не менее | 7·109 |
вспомогательные вещества: фенол (консервант) — 0,2 мг; реполимеризированный желатин (гемацель) — 5 мг; натрия хлорид — 4,5 мг |
во флаконах (1 прививочная доза) в комплекте с растворителем в ампулах (0,5 мл воды для инъекций); в коробке 1 или 3 комплекта.
АТХ
J07AX Другие противобактериальные вакцины
Фармакологическая группа
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A59 Трихомониаз
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Описание лекарственной формы
Пористая таблетка лиофильно высушенного вещества белого цвета. При растворении в воде для инъекций образуется матовая полупрозрачная взвесь.
Фармакологическое действие
Показания
Профилактика и лечение рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза и рецидивирующего трихомониаза у женщин.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые инфекционные заболевания, острый туберкулез, заболевания кроветворной системы (острый лейкоз и др.), заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации, заболевания иммунной системы (ВИЧ).
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения СолкоТриховака во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют, поэтому применение препарата по отношению к данным категориям пациентов возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Способ применения и дозы
В/м. Курс вакцинации состоит из 3 инъекций в разовой дозе 0,5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 нед. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструальным циклом пациентки.
Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0,5 мл.
В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.
Для приготовления готовой к применению вакцины во флакон, содержащий лиофилизированный препарат, вводят содержимое ампулы с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.
Растворение лиофилизата происходит в течение 30 с. Готовая к применению суспензия должна быть гомогенной. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть.
Побочные действия
Редко — местные реакции в виде покраснения, припухлости и боли в месте инъекции. В отдельных случаях возможны общие реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 40 °C), озноб, головная боль, утомляемость.
Взаимодействие
Не рекомендуется смешивать в одном шприце СолкоТриховак и другие парентеральные ЛС и вакцины.
Особые указания
В случае острого течения трихомониаза вакцинацию СолкоТриховаком следует проводить только после предварительного этиотропного лечения. Препарат не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис). Применение препарата у детей до 15 лет возможно в случае крайней необходимости, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов (данные клинических испытаний отсутствуют). На фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности СолкоТриховака. Не следует применять препарат при наличии трещин на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата. Препарат не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта.
Производитель
Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.; произведено Ай Си Эн Швейцария АГ.
Срок годности препарата СолкоТриховак
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата СолкоТриховак
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.