Препараты
Сангвиритрин® |
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 5 мг
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
Сангвиритрин® (в пересчете на 100% вещество) —0,005 г
(сангвинарина гидросульфат + хелеритрина гидросульфат)
Вспомогательные вещества (ядро):
Сахароза (сахар белый), повидон (со значением K18 или меньше), магния стеарат;
Вспомогательные вещества оболочки:
Опадрай II белый OY-LS-28911, акрил-из белый 93018359,
Опадрай II красный 85F25163.
Примечания
1. Состав опадрая II белого OY-LS-28911.
Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), лактозы моногидрат или полидекстроза, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол-4000), окрашивающий пигмент - титана диоксид.
2. Состав акрил-иза белого 93018359.
Сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат.
3. Состав опадрая II красного 85F25163.
Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), лактозы моногидрат или полидекстроза, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол-4000), окрашивающий пигмент — краситель железа оксид красный, Е172.
Описание лекарственной формы
Таблетки круглой двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, от темно‑оранжевого до коричневато-оранжевого цвета
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата не описана.
Фармакодинамика
Препарат обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные (рода Staphylococcus, Streptococcus, Bacilus subtilis) и грамотрицательные (Escherichia coli, рода Salmonella, Shygella, Proteus, Pseudomonas aeruginosa) бактерии, дрожжеподобные грибы (рода Candida) и мицелиальные грибы (рода Trychophyton, Microsporum, Aspergillus), патогенные простейшие (рода Trichomonas и Entamoeba).
В основе механизма противомикробного действия препарата лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок.
Препарат обладает также слабым антихолинэстеразным действием.
Фармакологические свойства
Сангвиритрин® получают из травы маклейи сердцевидной (Macleaya согdata (Willd.) R.Br.) и маклейи мелкоплодной (Macleaya microcarpa (Maxim.) Fedde) семейства маковые — Papaveraceae.
Сангвиритрин® представляет собой смесь бисульфатов двух близких по структуре и свойствам четвертичных бензофенантридиновых алкалоидов сангвинарина и хелеритрина.
Показания
В комплексной терапии острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваний: острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции), раневые инфекции и различные инфекционные осложнения, обусловленные патогенной микрофлорой (реконвалесцентное бактерионосительство), заболевания, связанные с нарушением нормальной микрофлоры (дисбактериозы), а также заболевания, вызванные патогенными грибами (фарингомикоз, кандидоз, микроспория).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, гиперкинезы, бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, тяжелые заболевания печени и почек с нарушением функции. Детский возраст до 3-х лет. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость, фруктозы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом; детский возраст с 3-х лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно с учетом ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь (не разжевывая!) после приема пищи. Взрослым обычно назначают по 10 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки (при необходимости суточная доза может быть повышена до 9 таблеток).
Детям 10–15 лет назначают 5–10 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки (максимальная суточная доза — до 6 таблеток).
Детям 5–10 лет — по 5 мг (по 1 таблетке) 3–4 раза в сутки (максимальная суточная доза — до 4 таблеток).
Детям 3–5 лет — по 5 мг (по 1 таблетке) 2–3 раза в сутки (максимальная суточная доза — до 3 таблеток).
Продолжительность курса лечения зависит от нозологической формы и тяжести заболевания и составляет, в среднем:
- при острых кишечных инфекциях (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции) — 5–7 дней (при необходимости до 10 дней);
- при дисбактериозах — до 10–14 дней;
- при бактерионосительстве (бактериовыделении) — 7–14 дней;
- при фарингомикозе и кандидозе — до 14 дней;
- при микроспории — 4–5 недель.
Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Возможно возникновение аллергических реакций. При разжевывании таблетки возможны диспепсические явления (тошнота, рвота), абдоминальные боли.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не изучено.
Передозировка
При передозировке препарата возможны тошнота, рвота, абдоминальные боли, головокружение, головная боль.
В случае передозировки следует провести промывание желудка.
Лечение
Симптоматическое.
Особые указания
Информация для пациентов сахарным диабетом:
в разовой дозе препарат содержит 93,7 мг сахарозы (сахара белого), что соответствует 0,008 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
По 10, 30 или 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 1 контурную ячейковую упаковку по 30 или по 50 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
Адрес: Россия, 123458, город Москва, улица Маршала Прошлякова, дом 30, этаж 2, офис 206.
Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
Адрес места производства лекарственного препарата (производственной площадки):
Россия, 117216, город Москва, улица Грина, дом 7, строение 15, строение 27, строение 29.
Тел./факс: (495) 388-47-00.
Интернет сайт: www.vilar-plant.ru.
Срок годности препарата Сангвиритрин®
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, упаковка контурная ячейковая: 3 года
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Сангвиритрин®
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, упаковка контурная ячейковая: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.