Препараты
Рубомицина гидрохлорид |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав и форма выпуска
1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит рубомицина (даунорубицина) гидрохлорида 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в коробке 10 упаковок.
АТХ
L01DB02 Даунорубицин
Фармакологическая группа
Противоопухолевые антибиотики
Нозологическая классификация (МКБ-10)
C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
C55 Злокачественное новообразование матки неуточненной локализации
C58 Злокачественное новообразование плаценты
C71 Злокачественное новообразование головного мозга
C85.0 Лимфосаркома
C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
C92.0 Острый миелоидный лейкоз
C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
C93.0 Острый моноцитарный лейкоз
C96.1 Злокачественный гистиоцитоз
Фармакологическое действие
Показания
Острый лейкоз, бластный криз хронического миелолейкоза, лимфосаркома, хорионэпителиома матки, злокачественный гистиоцитоз у взрослых и детей, саркома мягких тканей, нейробластома у детей (в комбинации с др. противоопухолевыми средствами).
Противопоказания
Гиперчувствительность, лейкопения (число лейкоцитов менее 4х109 /л), тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 1,2х1011 /л), сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность.
Способ применения и дозы
В/в, содержимое флакона растворяют в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Взрослым: циклами — ежедневно 30–60 мг/м2 (0,8–1,5 мг/кг) в течение 3 дней или 20–40 мг/м2 (0,6–1 мг/кг) в течение 5 дней, интервал между циклами 7–15 дней, курсовая доза — до 15 мг/кг; или по 30–60 мг/м2 1 раз в 5–7 дней, курсовая доза 7 мг/кг и выше; или однократно 180 мг/м2 (4,2–5 мг/кг), повторно — после восстановления показателей кроветворения, но не ранее чем через 1 мес.
Детям — 20–30 мг/м2 /сут (1–1,5 мг/кг/сут) по схемам для взрослых.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): одышка, тахикардия, острая сердечная недостаточность (требует отмены препарата), изменение ЭКГ, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, диарея.
Прочие: головная боль, алопеция, аллергические реакции, инфильтрат, болезненность, некроз (при попадании в подкожную клетчатку).
Срок годности препарата Рубомицина гидрохлорид
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Рубомицина гидрохлорид
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.