Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Пирлиндола гидрохлорид — 25,0 мг или 50,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Для дозировки 25 мг:

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 50,0 мг, крахмал картофельный — 19,2 мг, кальция стеарат — 0,8 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 5,0 мг;

Для дозировки 50 мг:

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 100,0 мг, крахмал картофельный — 38,4 мг, кальция стеарат — 1,6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 10,0 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого с желтоватым или зеленоватым оттенком цвета, с фаской (для дозировки 25 мг) и с фаской и риской (для дозировки 50 мг).

Пирлиндол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема одноразовой дозы максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 2–8 часов.

Пирлиндол подвержен энтерогепатической циркуляции. Элиминация из плазмы крови осуществляется трехфазно. Абсолютная биодоступность составляет 20–30%, так как имеет место выраженный метаболизм при первом прохождении через печень.

Пирлиндол прочно связывается с белками плазмы крови (95%), поэтому терминальный период его полувыведения является продолжительным — 185 часов. Пирлиндол почти полностью метаболизируется и только очень незначительное его количество выводится с мочой в неизмененном виде. Из организма около 50–70% метаболитов выводятся с мочой, 25–45% — с желчью через кишечник.

Пирлиндол — производное индола, имеющее элементы структурного сходства с серотонином, а также с резерпином. Пирлиндол обладает выраженной антидепрессивной активностью, особенностью его действия является наличие у него тимолептического эффекта со сбалансированным действием (активирующее действие у больных с апатическими, энергическими депрессиями, сочетается с седативным и анксиолитическим действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует моноаминоксидазу (МАО) типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени — тирамина (что создает меньше предпосылок для развития тираминового («сырного») синдрома); частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает действие предшественника норэпинефрина — диоксифенилаланина (L‑дофа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина — 5‑окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов, не обладает антихолинергическим действием. Оказывает также ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции. Пирлиндол не кумулируется в организме, не обладает толерантностью, не вызывает зависимости или синдрома отмены.

Маниакально-депрессивный психоз, шизофрения.

Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивным или тревожно-бредовым компонентом.

Инволюционная депрессия.

Алкогольный абстинентный синдром.

Болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).

Гиперчувствительность к препарату, острый гепатит, заболевания кроветворной системы, прием ингибиторов моноаминоксидазы (см. «Особые указания»).

Не рекомендуется.

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания. Известно, что применение трициклических антидепрессантов и схожих препаратов в третьем триместре беременности может вызвать у новорожденного тахикардию, повышенную возбудимость, мышечные спазмы. Применение препарата допустимо только в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Внутрь по 50–75 мг в сутки в два приема, постепенно увеличивая дозу на 25–50 мг до 150–300 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 400 мг разделенная на 2–3 приема.

После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2–4 недель, после чего дозу постепенно уменьшают.

Сухость во рту, потливость, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.

Пиразидол^® не назначают одновременно с другими ингибиторами моноаминоксидазы, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином.

Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью).

Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками.

Во время терапии нельзя употреблять алкоголь.

Пирлиндол малотоксичен. Случаи передозировки у людей не описаны. При длительном повторном введении пирлиндола экспериментальным животным в дозах, значительно превышающих терапевтические, не отмечено патологических нарушений важнейших органов и их систем. Очень высокие дозы препарата у животных вызывают судороги, которые можно купировать диазепамом.

Лечение

Лечение симптоматическое.

После применения ингибиторов моноаминоксидазы терапию начинают не ранее, чем через 14 дней.

Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных глаукомой и аденомой предстательной железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами, так как быстрота реакции может быть снижена.

Таблетки, 25 мг, 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

Наименование и адрес производителя/Организация, принимающая претензии

ОАО «Фармстандарт‑Лексредства»

305022, Россия, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18

Тел./факс: (4712) 34-03-13

www.pharmstd.ru

таблетки, банка (баночка) полимерная: 3 года

таблетки, банка (баночка) полимерная: 4 года

таблетки, упаковка контурная ячейковая: 3 года

таблетки, упаковка контурная ячейковая: 4 года

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки, банка (баночка) полимерная: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

таблетки, банка (баночка) полимерная: При температуре не выше 25 °C

таблетки, упаковка контурная ячейковая: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

таблетки, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.