Препараты
Инфезол® 40
Инфезол® 40 |
раствор для инфузий
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав на 1 литр
Действующие вещества:
L-аланин 4,00 г
L-аргинин 4,55 г
L-аспарагиновая кислота 2,00 г
L-глутаминовая кислота 5,00 г
L-гистидин 1,35 г
L-изолейцин 2,10 г
L-лейцин 2,75 г
L-лизина гидрохлорид 2,50 г
(соответствует 2,00 г L-лизина)
L-метионин 1,75 г
L-фенилаланин 3,15 г
L-треонин 1,60 г
L-триптофан 0,50 г
L-валин 2,25 г
Глицин 7,00 г
Ксилитол 50,00 г
Натрия ацетата тригидрат 3,40 г
(соответствует 2,05 г натрия ацетата)
Калия хлорид 1,86 г
Магния хлорид гексагидрат 0,51 г
(соответствует 0,24 г магния хлорида)
Натрия гидроксид 0,60 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций, натрия дисульфит (натрия метабисульфит)
Содержание общего азота: 6,3 г/л
Общее содержание аминокислот 40,0 г/л
pH 5,7–7,0
Теоретическая осмолярность: 801,8 мОсмоль/л
Энергетическая ценность: 1551,0 кДж/л
Описание лекарственной формы
Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом.
Фармакокинетика
Препарат Инфезол® 40 вводится внутривенно, поэтому его биодоступность составляет 100%.
Фармакодинамика
Препарат Инфезол® 40 — комбинированный препарат, содержащий L-аминокислоты, углеводы и электролиты. Аминокислоты, поступающие внутривенно, являются структурными единицами для синтеза белков; электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса; ксилит является источником калорий, который в процессе углеводного обмена метаболизируется в печени, при этом его метаболиты подвергаются гликолизу и участвуют в глюконеогенезе.
Показания
- парентеральное питание;
- восполнение потери жидкости (при ожогах, операциях, кровотечениях);
- профилактика и терапия белкового дефицита, который возникает в результате повышенной потребности, расхода белка или нарушения поступления белка с пищей, его всасывания и выведения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к натрия дисульфиту (натрия метабисульфиту) и другим компонентам препарата;
- тяжелые поражения печени;
- нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия);
- метаболический ацидоз;
- тяжелая черепно-мозговая травма;
- отравление метанолом;
- гиперкалиемия;
- шок;
- гипоксия;
- повышенная концентрация в плазме крови электролитов, содержащихся в препарате;
- патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или подтвержденной почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мкмоль/л);
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- острый отек легких;
- гипергидратация;
- бронхиальная астма;
- детский возраст до 2-х лет (у детей до 2-х лет существуют специфические физиологические потребности в аминокислотах).
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточного клинического опыта применение препарата Инфезол® 40 во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если врачом принято решение, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно, капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Режим дозирования:
Взрослые:
от 0,6 г до 1,0 г аминокислот (до 25 мл препарата Инфезол® 40 на кг массы тела в сутки).
при состояниях с превалированием катаболизма:
от 1,3 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол® 40 на кг массы тела в сутки).
для детей с 2 до 18 лет:
от 1,0 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол® 40 на кг массы тела в сутки).
При увеличении потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.
В случаях, когда возможно частичное парентеральное питание, количество препарата Инфезол® 40, поступающего парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.
При слишком быстром введении препарата возможно развитие побочных эффектов, а также повышение экскреции аминокислот почками и нарушение аминокислотного баланса.
При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
Препарат применяется до полного перевода пациента на энтеральное или пероральное питание.
Побочные действия
Обычно препарат Инфезол® 40 переносится хорошо. При применении препарата побочных явлений обычно не наблюдается. В очень редких случаях могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, озноб, повышение температуры тела и раздражение стенок вен, как правило, при слишком быстром введении препарата. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций.
Взаимодействие
В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. При одновременном введении препарата Инфезол® 40 и раствора тиамина (витамин В1 происходит расщепление тиамина.
Передозировка
Симптомы
При передозировке или слишком быстром введении препарата возможно развитие побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, озноб и повышение экскреции аминокислот почками.
Слишком быстрое введение или введение чрезмерного количества калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в плазме крови составляет более 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, нарушения сердечного ритма (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ (у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).
Лечение
Немедленное прекращение инфузии; осмотический диурез. В случаях, представляющих угрозу для жизни — гемодиализ.
Особые указания
Необходим регулярный контроль концентрации электролитов, глюкозы, содержания общего белка, почечных и печеночных показателей в плазме крови, кислотно-щелочного и водного баланса. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при введении большого количества жидкости. Также необходимо соблюдать осторожность при повышенной осмолярности плазмы крови.
Из-за содержащегося в препарате натрия дисульфита (натрия метабисульфита) в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут развиваться реакции гиперчувствительности, проявляющиеся рвотой, диарей, прерывистым дыханием, острыми приступами астмы, спутанностью сознания или шоком. Эти реакции в каждом индивидуальном случае могут широко варьировать, а также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия дисульфита (натрия метабисульфита) с другими компонентами препарата, в частности, с триптофаном, могут вызвать повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации билирубина в плазме крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Препарат Инфезол® 40 не влияет на способность управления транспортными средствами или другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 100, 250 или 500 мл препарата во флаконы из прозрачного стекла типа II, закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, с пластиковым держателем.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную коробку (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Тел. (495) 785-01-00
Факс (495) 785-01-01
Срок годности препарата Инфезол® 40
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Инфезол® 40
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.