В 1 ампуле содержится:

Действующее вещество:

Диметилоксобутилфосфонилдиметилат (димефосфон^®) — 1,0 г.

Бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость со своеобразным запахом.

Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется по различным органам и тканям. Наибольшие концентрации создаются в головном мозге, сердце и селезенке. Через трое суток после однократного введения димефосфона в организме остаются лишь его следовые концентрации.

Выводится димефосфон в неизменном виде преимущественно с мочой в количестве 11–15% препарата (до 70% выводимого количества препарата выделяется в течение первых 12 часов).

Димефосфон проявляет антиацидотические, мембраностабилизирующие, противовоспалительные и антиоксидантные свойства, нормализует кровоток и метаболизм тканей мозга, уменьшает сердечную и легочную недостаточность, улучшает регуляцию кровообращения, в том числе мозгового.

Антиацидотическое действие реализуется за счет интенсификации почечного и легочного механизмов регуляции кислотно основного состояния, усиления внутриорганного кровотока и тканевого метаболизма, также димефосфон уменьшает содержание молочной и пировиноградной кислот в тканях головного мозга.

Димефосфон стабилизирует мембраны клеток, восстанавливая реактивность мозговых сосудов, улучшая функции больших полушарий и ствола головного мозга, уменьшает глубину нарушений сознания, восстанавливает цикл «сон–бодрствование», рефлексы, дуги которых замыкаются через стволовые отделы, уменьшает выраженность пирамидных, мозжечковых, вестибулярных, зрительных и слуховых расстройств.

Антиоксидантное действие осуществляется за счет предотвращения активации перекисного окисления липидов и повышения активности антиоксидантных ферментов в тканях головного мозга.

Димефосфон усиливает энергетические процессы в мозге как напрямую, воздействуя непосредственно на митохондрии, так и косвенно, стимулируя гипофиз‑тиреоидную систему, повышая потребление тканями тиреоидных гормонов, что сопровождается активизацией энергетических и катаболических процессов в митохондриях клеток. Проявляет свойства некоторых нейротрансмиттеров (ГАМК‑позитивную, Н‑холино‑ и дофаминергическую активность).

Димефосфон уменьшает сердечную и легочную недостаточность, восстанавливая резистивность периферических сосудов (артериальных и венозных).

Димефосфон улучшает регуляцию мозгового кровообращения, не обладая выраженным сосудорасширяющим эффектом, однако положительно влияет на метаболизм тканей головного мозга при их ишемии, улучшает венозный отток. Эффективность клинического применения препарата при различных формах цереброваскулярной недостаточности связана с его способностью повышать устойчивость нервных клеток к ишемии, с уменьшением отека и, в связи с этим, улучшением микроциркуляции.

В составе комплексной терапии:

-        хронические нарушения мозгового кровообращения, в промежуточном и отдаленном периоде черепно‑мозговых и нейрохирургических травм;

-        последствия ишемического и геморрагического инсультов;

-        болезнь Меньера.

Эпилепсия, хроническая почечная недостаточность 2–3 степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин), индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Димефосфон^® при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

В настоящее время данных по применению препарата Димефосфон^®, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, при беременности недостаточно, чтобы оценить тератогенное действие димефосфона.

С учетом этого, препарат Димефосфон^®, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие.

В комплексной терапии.

Хронические нарушения мозгового кровообращения, в промежуточном и отдаленном периоде черепно‑мозговых и нейрохирургических травм:

-        внутривенно струйно — по 1 г (1 ампула) препарата, разведенного в 10–20 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида 1–4 раза в день в течение 10–14 дней;

или

-        внутривенно капельно — по 1 г (1 ампула) препарата, разведенного в 200–400 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида 1–4 раза в день в течение 10–14 дней.

Последствия ишемического и геморрагического инсультов:

-        внутривенно струйно — по 1–2 г (1–2 ампулы) препарата, разведенного в 10–20 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида 1–4 раза в день в течение 10–15 дней;

или

-        внутривенно капельно — по 1–2 г (1–2 ампулы) препарата, разведенного в 200–400 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида 1–4 раза в день в течение 10–15 дней.

Болезнь Меньера:

-        внутривенно струйно — по 1 г (1 ампула) препарата, разведенного в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида 1–3 раза в день в течение 10 дней, далее курс лечения рекомендуется продолжить лекарственным препаратом Димефосфон^®, раствор для приема внутрь и наружного применения, в соответствии с инструкцией по применению.

Сонливость и ухудшение концентрации внимания (к 3–4‑му дню после первого введения препарата проходят).

Взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Симптомы — усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение — симптоматическая терапия.

При появлении сонливости в первые дни приема препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Димефосфон^® у детей не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий, требующих повышенного внимания и скорости реакции.

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г.

По 1 г в ампулы бесцветного стекла 1‑го гидролитического класса вместимостью 1 мл или 2 мл.

5 ампул помещают в одностороннюю контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

Производитель

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

(ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России)

Юридический адрес производителя:

121552, г. Москва, ул. Черепковская 3‑я, д. 15А

Тел./факс: (499) 149-02-13

E‑mail: info@cardiopharma.ru

Адрес места производства:

г. Москва, ул. Черепковская 3‑я, д. 15А, стр. 24, стр. 25, стр. 48

Владелец регистрационного удостоверения/Организации, принимающая претензии потребителей

АО «Татхимфармпрепараты», Россия

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

Тел.: 8 800 201 98 88

Тел./факс: +7 (843) 571-85-58

E‑mail: marketing@tatpharm.ru

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.