1 таблетка содержит: хлорохина фосфата 250,0 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 55,0 мг; кремний коллоидальный гидрофобный (Аэросил R 972) 2,0 мг; полиакриловая кислота (Карбомер 934Р) 5,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; тальк 10,0 мг; поливинилбутирал (Мовитал В 30Т) 26,0 мг.

Противопротозойное средство, оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие. Вызывает гибель бесполых эритроцитарных форм всех видов плазмодиев. Оказывает гаметоцидное действие, за исключением Plasmodium falciparum (проявляет антигаметоцидное действие.)

Плоские таблетки со скошенным краем, белого или почти белого цвета, без запаха.

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 2–6 ч. На 55% связывается с альбуминами плазмы. Быстро распространяется по органам и тканям организма (печень, почки, селезенка, легкие). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Метаболизируется в небольшом количестве (25%). Выводится почками (70% — в неизмененном виде) медленно. Период полувыведения 1–2 мес. При почечной недостаточности может кумулировать.

Малярия (профилактика и лечение всех видов), внекишечный амебиаз, амебный абсцесс печени, системная «красная волчанка» (СКВ) (хроническая и подострая формы), ревматоидный артрит, склеродермия, фотодерматоз.

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, тяжелые нарушения ритма, псориатический артрит, нейтропения, порфиринурия, беременность, лактация.

С осторожностью

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ретинопатия, эпилепсия.

Внутрь, для профилактики малярии — по 0,5 г в первую неделю 2 раза, затем 1 раз всегда в один и тот же день недели. Лечение малярии проводят по следующей схеме: 1 день однократно 1 г, через 6–8 ч — 0,5 г, на 2 и 3 день лечения — по 0,75 г ежедневно в один прием. При амебиазе — по 0,5 г 3 раза в день в течение 7 дней, затем — по 0,25 г 3 раза в день в течение еще 7 дней, в дальнейшем — по 0,75 г 2 раза в неделю в течение 2–6 мес.

При ревматоидном артрите — по 0,25 г 2 раза в день в течение 7 дней, затем — по 0,25 г ежедневно в течение 12 мес.

При СКВ — ежедневно, по 0,25–0,5 г.

При фотодерматозе — по 0,25 г ежедневно в течение недели, затем — по 0,5–0,75 г еженедельно.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, психозы, эпилептические припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: поражение миокарда с изменениями на электрокардиограмме (ЭКГ), снижение артериального давления.

Со стороны органов чувств: при длительном применении — помутнение роговицы, поражение сетчатки, нарушение зрения, звон в ушах.

Аллергические реакции: дерматит, фотосенсибилизация.

Прочие: миалгия, лейкопения, изменение цвета кожи и волос.

Совместное назначение с фенилбутазоном, препаратами золота, пеницилламином, цитостатиками, левамизолом увеличивает вероятность аплазии костного мозга и поражения кожи.

Антациды нарушают абсорбцию, циметидин повышает концентрацию препарата в крови.

Сочетание с др. противомалярийными препаратами может сопровождаться антагонистическим эффектом.

При сочетании с глюкокортикостероидами увеличивается риск развития миопатии и кардиомиопатии, с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) — увеличивается риск развития нейротоксичности, с этанолом — гепатотоксичность, с сердечными гликозидами — нарастает гликозидная интоксикация.

Симптомы: рвота, нарушение сознания, расстройство зрения, судороги, коллапс, угнетение дыхательного центра, вплоть до смертельного исхода (в течение 2 ч с момента угнетения дыхания). Лечение: вызов рвоты, промывание желудка, прием внутрь активированного угля в дозе, в 5 раз превышающей предполагаемую дозу хлорохина; перитонеальный диализ, плазмаферез.

В период лечения необходимо проведение систематических осмотров окулиста и общих анализов крови.

Таблетки по 250 мг.

По 10 таблеток в блистер.

3 блистера вместе с инструкцией помещены в картонную пачку.

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия

Производитель

Алкалоида Кемикал Компани Лтд,

Н-4440 Тисавашвари, Кабай Янош ул. 29, Венгрия

За дополнительной информацией и для предъявления претензий обращаться по адресу:

109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.

Тел. +7(495) 660-5303

Факс +7(495) 660-5306

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.