Препараты
Гидроксиуреа |
капсулы 500 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав и форма выпуска
Капсулы | 1 капс. |
гидроксикарбамид | 500 мг |
вспомогательные вещества: картофельный крахмал — 300 мг |
в банках по 100 шт.; в пакете ПЭ 1 банка.
АТХ
L01XX05 Гидроксикарбамид
Фармакологическая группа
Антиметаболиты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки
C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
C21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала
C43 Злокачественная меланома кожи
C53 Злокачественное новообразование шейки матки
C71 Злокачественное новообразование головного мозга
C76.0 Головы, лица и шеи
C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
C94.0 Острая эритремия и эритролейкоз
C94.4 Острый панмиелоз
D45 Полицитемия истинная
D47.3 Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия
D75.8.0* Остеомиелофиброз
Описание лекарственной формы
Твердая желатиновая капсула с салатовой крышечкой и розовым донышком, содержащая белый кристаллический порошок.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Быстро всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и распределяется по тканям и органам. T1/2 — 3–4 ч. Частично метаболизируется (в основном в печени и почках). Выводится, главным образом, с мочой (за 12 ч — 80%). Не кумулирует.
Показания
Затяжные миелопролиферативные синдромы (хронический миелобластный лейкоз, истинная эритремия, идиопатическая тромбоцитемия, остеомиелофиброз), рак яичника, шейки матки, кожи, толстой кишки, головы и шеи, опухоли мозга, меланома, неэффективность или непереносимость других цитостатиков.
Противопоказания
Гиперчувствительность, угнетение кроветворения, острая почечная и печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, при нарушении глотания можно содержимое капсулы высыпать в стакан с водой и быстро выпить. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Хронический миелобластный лейкоз: начальная доза — 20–40 мг/кг/сут в разовой суточной дозе, поддерживающая — 15–30 мг/кг/сут, при обострении — 30–60 мг/кг/сут.
Тромбоцитемия: начальная доза — 20–40 мг/кг/сут, поддерживающая — 10–20 мг/кг/сут, при обострении — 25–50 мг/кг/сут.
Миелофиброз: начальная доза — 5–20 мг/кг/сут, поддерживающая — 10 мг/кг/сут.
Истинная эритремия: при обострении — 15–20 мг/кг/сут, поддерживающая доза — 10 мг/кг/сут.
Меланома и другие злокачественные новообразования: 20–30 мг/кг/сут или 60–80 мг/кг/сут каждый третий день или в комбинации с лучевой терапией (прием необходимо начать за 7 дней до начала лучевой терапии).
Побочные действия
Анемия, лейкопения, тромбоцитопения, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, стоматит, кровотечение из десен, лихорадка, алопеция, головная боль, головокружение, сонливость, дезориентация, галлюцинации, судороги, отек легких и легочные инфильтрации, нарушение фертильности, кожные изменения (язвы, меланодермия), ломкость ногтей; нарушение функции почек, болезненное или затрудненное мочеиспускание, гиперурикемия, повышение уровня АЛТ и АСТ, аллергические кожные реакции (кожная сыпь, зуд, эритема лица).
Взаимодействие
Увеличивает риск развития нефропатии на фоне урикозурических средств, повышает (взаимно) миелотоксичность других препаратов, угнетающих функцию костного мозга.
Особые указания
Во время лечения может наступить генерализация сопутствующей инфекции.
Вакцинация возможна не ранее 6 мес после окончания лечения.
Срок годности препарата Гидроксиуреа
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Гидроксиуреа
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.